Nabij-infraroodspectroscopie en transcutane zuurstofdruk bij kritieke ischemie van ledematen voor en na behandeling (NIRS)
5 december 2012 bijgewerkt door: Carmel Medical Center
Vergelijking van metingen van bijna-infraroodspectroscopie (NIRS) en transcutane zuurstofdruk (TCPO2) bij patiënten met kritieke ledemaatischemie (CLI) na invasieve behandeling (endovasculair of chirurgie)
Vergelijking van twee niet-invasieve methoden voor het meten van weefseloxygenatie.
De ene is transcutane zuurstofdruk (TCPO2) en de andere is de nieuwe methode van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - nabij-infraroodspectroscopie bij patiënten met kritieke ischemie van de ledematen (CLI) die een invasieve behandeling ondergaan (chirurgisch of endovasculair).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van twee niet-invasieve methoden voor het meten van weefseloxygenatie. De ene is TCPO2 en de andere is de nieuwe methode van NIRS - nabij-infraroodspectroscopie bij patiënten met kritieke ischemie van de ledematen (CLI) die een invasieve behandeling ondergaan (chirurgisch of endovasculair).
De NIRS-sonde werd tot nu toe gebruikt om weefseloxygenatie in de cerebrale circulatie te meten. Terwijl TCPO2 de gevestigde methode is voor het meten van weefseloxygenatie bij patiënten met CLI om het potentieel voor wondgenezing te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- department of vascular surgery, Carmel medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
10 patiënten opgenomen op de afdeling vasculaire chirurgie die een invasieve behandeling ondergaan (chirurgisch of endovaculair)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 patiënten opgenomen op de afdeling vasculaire chirurgie die een invasieve behandeling ondergaan (chirurgisch of endovasculair)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap allergie voor jodium gevorderd nierfalen CCT<50 actieve maagzweer recente bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
weefsel oxygenatie
Tijdsspanne: de uitkomst zal worden beoordeeld tijdens het verblijf in het ziekenhuis tot een week
|
de uitkomst zal worden beoordeeld tijdens het verblijf in het ziekenhuis tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Andere identificatie: Carmel Medical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .