Nahinfrarotspektroskopie und transkutaner Sauerstoffdruck bei kritischer Extremitätenischämie vor und nach der Behandlung (NIRS)
5. Dezember 2012 aktualisiert von: Carmel Medical Center
Vergleich von Messungen der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und des transkutanen Sauerstoffdrucks (TCPO2) bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie (CLI) nach invasiver Behandlung (endovaskulär oder chirurgisch)
Vergleich zweier nicht-invasiver Methoden zur Messung der Gewebesauerstoffversorgung.
Das eine ist der transkutane Sauerstoffdruck (TCPO2) und das andere ist die neue Methode der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – Nahinfrarotspektroskopie bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie (CLI), die sich einer invasiven Behandlung (chirurgisch oder endovaskulär) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Vergleich zweier nicht-invasiver Methoden zur Messung der Gewebesauerstoffversorgung. Das eine ist TCPO2 und das andere ist die neue Methode der NIRS – Nahinfrarotspektroskopie bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie (CLI), die sich einer invasiven Behandlung (chirurgisch oder endovaskulär) unterziehen.
Bisher wurde die NIRS-Sonde zur Messung der Gewebesauerstoffversorgung im Gehirnkreislauf eingesetzt. Während TCPO2 die etablierte Methode zur Messung der Gewebesauerstoffversorgung bei Patienten mit CLI ist, um das Potenzial für eine Wundheilung zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- department of vascular surgery, Carmel medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
10 Patienten, die in die gefäßchirurgische Abteilung aufgenommen wurden und sich einer invasiven Behandlung (chirurgisch oder endovakulär) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10 Patienten, die in die gefäßchirurgische Abteilung aufgenommen wurden und sich einer invasiven Behandlung (chirurgisch oder endovaskulär) unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Allergie gegen Jod, fortgeschrittenes Nierenversagen, CCT < 50, aktives Magengeschwür, kürzliche Blutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sauerstoffversorgung des Gewebes
Zeitfenster: Das Ergebnis wird während des Krankenhausaufenthalts von bis zu einer Woche beurteilt
|
Das Ergebnis wird während des Krankenhausaufenthalts von bis zu einer Woche beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Andere Kennung: Carmel Medical Center)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .