赤ちゃんの DVD がコルチゾールに及ぼす影響
2014年3月24日 更新者：Dimitri Christakis、Seattle Children's Hospital
ブロックプレイとDVD視聴のランダム化対照試験
研究者らは、生後9〜12か月の乳児を30分間ブロック遊びするか、30分間乳児用DVDを見るようにランダムに割り付ける実験を行う予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後9～12ヶ月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブロック遊び
保護者と一緒にブロック遊びを30分
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30分間のブロックプレイ
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実験的：赤ちゃんのDVD
赤ちゃんのDVDを親と一緒に見る
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30分間のDVD鑑賞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液コルチゾール
時間枠：ベースライン
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研究では、遊びとテレビ視聴に対する乳児の神経内分泌反応を評価する予定です。
神経内分泌反応の指標としての唾液コルチゾールは、時間枠で指定された間隔で経時的に測定されます。
各時点について、研究者は反復測定分析で以前の時点を調整します。
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ベースライン
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唾液コルチゾール
時間枠：ベースラインから 10 分後
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研究では、遊びとテレビ視聴に対する乳児の神経内分泌反応を評価する予定です。
神経内分泌反応の指標としての唾液コルチゾールは、時間枠で指定された間隔で経時的に測定されます。
各時点について、研究者は反復測定分析で以前の時点を調整します。
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ベースラインから 10 分後
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唾液コルチゾール
時間枠：ベースラインから 20 分後
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研究では、遊びとテレビ視聴に対する乳児の神経内分泌反応を評価する予定です。
神経内分泌反応の指標としての唾液コルチゾールは、時間枠で指定された間隔で経時的に測定されます。
各時点について、研究者は反復測定分析で以前の時点を調整します。
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ベースラインから 20 分後
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唾液コルチゾール
時間枠：ベースラインから 30 分後
|
研究では、遊びとテレビ視聴に対する乳児の神経内分泌反応を評価する予定です。
神経内分泌反応の指標としての唾液コルチゾールは、時間枠で指定された間隔で経時的に測定されます。
各時点について、研究者は反復測定分析で以前の時点を調整します。
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ベースラインから 30 分後
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唾液コルチゾール
時間枠：ベースラインから 40 分後
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研究では、遊びとテレビ視聴に対する乳児の神経内分泌反応を評価する予定です。
神経内分泌反応の指標としての唾液コルチゾールは、時間枠で指定された間隔で経時的に測定されます。
各時点について、研究者は反復測定分析で以前の時点を調整します。
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ベースラインから 40 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dimitri Christakis, MD, MPH、Seattle Children's
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月24日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Baby DVD study
- Endowment (その他の助成金/資金番号：Adkins endowment)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブロック遊びの臨床試験
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San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial Valleyまだ募集していません
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Cairo Universityわからない
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest Centre完了