- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01459848
Влияние детского DVD на кортизол
24 марта 2014 г. обновлено: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Рандомизированное контролируемое испытание блочной игры и просмотра DVD
Исследователи проведут эксперимент, в котором младенцы в возрасте 9-12 месяцев случайным образом будут выбраны для 30-минутной игры в кубики или 30-минутного просмотра детского DVD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 9-12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блочная игра
30 минут игры в кубики с родителями
|
30 минут игры блоками
|
|
Экспериментальный: детский DVD
смотреть детские DVD с родителями
|
30 минут просмотра DVD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
слюнный кортизол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование будет посвящено оценке нейроэндокринных реакций младенцев на игру и просмотр телевизора.
Уровень кортизола в слюне, как показатель нейроэндокринной реакции, будет измеряться с течением времени с интервалами, указанными в временных рамках.
Для каждой временной точки исследователь будет корректировать предыдущие в анализе повторных измерений.
|
Базовый уровень
|
|
слюнный кортизол
Временное ограничение: Через 10 минут после исходного уровня
|
Исследование будет посвящено оценке нейроэндокринных реакций младенцев на игру и просмотр телевизора.
Уровень кортизола в слюне, как показатель нейроэндокринной реакции, будет измеряться с течением времени с интервалами, указанными в временных рамках.
Для каждой временной точки исследователь будет корректировать предыдущие в анализе повторных измерений.
|
Через 10 минут после исходного уровня
|
|
слюнный кортизол
Временное ограничение: Через 20 минут после исходного уровня
|
Исследование будет посвящено оценке нейроэндокринных реакций младенцев на игру и просмотр телевизора.
Уровень кортизола в слюне, как показатель нейроэндокринной реакции, будет измеряться с течением времени с интервалами, указанными в временных рамках.
Для каждой временной точки исследователь будет корректировать предыдущие в анализе повторных измерений.
|
Через 20 минут после исходного уровня
|
|
слюнный кортизол
Временное ограничение: Через 30 минут после исходного уровня
|
Исследование будет посвящено оценке нейроэндокринных реакций младенцев на игру и просмотр телевизора.
Уровень кортизола в слюне, как показатель нейроэндокринной реакции, будет измеряться с течением времени с интервалами, указанными в временных рамках.
Для каждой временной точки исследователь будет корректировать предыдущие в анализе повторных измерений.
|
Через 30 минут после исходного уровня
|
|
слюнный кортизол
Временное ограничение: Через 40 минут после исходного уровня
|
Исследование будет посвящено оценке нейроэндокринных реакций младенцев на игру и просмотр телевизора.
Уровень кортизола в слюне, как показатель нейроэндокринной реакции, будет измеряться с течением времени с интервалами, указанными в временных рамках.
Для каждой временной точки исследователь будет корректировать предыдущие в анализе повторных измерений.
|
Через 40 минут после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Baby DVD study
- Endowment (Другой номер гранта/финансирования: Adkins endowment)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .