- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01459848
Efeitos do DVD do bebê sobre cortisol
24 de março de 2014 atualizado por: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Um teste controlado randomizado de reprodução em bloco versus visualização de DVD
Os pesquisadores farão um experimento em que bebês de 9 a 12 meses são randomizados para 30 minutos de jogo em bloco ou 30 minutos assistindo a um DVD para bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 9-12 meses de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: jogo de bloco
30 minutos de jogo de blocos com os pais
|
30 minutos de jogo de bloco
|
|
Experimental: bebê dvd
assistir dvd do bebê com os pais
|
30 minutos de visualização de DVD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cortisol salivar
Prazo: Linha de base
|
O estudo avaliará as respostas neuroendócrinas dos bebês para jogar versus assistir TV.
O cortisol salivar, como um indicador da resposta neuroendócrina, será medido ao longo do tempo com os intervalos especificados no período de tempo.
Para cada ponto de tempo, o investigador ajustará os anteriores em uma análise de medidas repetidas.
|
Linha de base
|
|
cortisol salivar
Prazo: 10 minutos após a linha de base
|
O estudo avaliará as respostas neuroendócrinas dos bebês para jogar versus assistir TV.
O cortisol salivar, como um indicador da resposta neuroendócrina, será medido ao longo do tempo com os intervalos especificados no período de tempo.
Para cada ponto de tempo, o investigador ajustará os anteriores em uma análise de medidas repetidas
|
10 minutos após a linha de base
|
|
cortisol salivar
Prazo: 20 minutos após a linha de base
|
O estudo avaliará as respostas neuroendócrinas dos bebês para jogar versus assistir TV.
O cortisol salivar, como um indicador da resposta neuroendócrina, será medido ao longo do tempo com os intervalos especificados no período de tempo.
Para cada ponto de tempo, o investigador ajustará os anteriores em uma análise de medidas repetidas
|
20 minutos após a linha de base
|
|
cortisol salivar
Prazo: 30 minutos após a linha de base
|
O estudo avaliará as respostas neuroendócrinas dos bebês para jogar versus assistir TV.
O cortisol salivar, como um indicador da resposta neuroendócrina, será medido ao longo do tempo com os intervalos especificados no período de tempo.
Para cada ponto de tempo, o investigador ajustará os anteriores em uma análise de medidas repetidas
|
30 minutos após a linha de base
|
|
cortisol salivar
Prazo: 40 minutos após a linha de base
|
O estudo avaliará as respostas neuroendócrinas dos bebês para jogar versus assistir TV.
O cortisol salivar, como um indicador da resposta neuroendócrina, será medido ao longo do tempo com os intervalos especificados no período de tempo.
Para cada ponto de tempo, o investigador ajustará os anteriores em uma análise de medidas repetidas
|
40 minutos após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Baby DVD study
- Endowment (Número de outro subsídio/financiamento: Adkins endowment)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .