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Baby Dvd Effetti sul cortisolo

24 marzo 2014 aggiornato da: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Una prova controllata randomizzata di Block Play vs visione di DVD

Gli investigatori faranno un esperimento in cui i bambini di 9-12 mesi vengono randomizzati a 30 minuti di gioco a blocchi o 30 minuti di visione di un DVD per bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Seattle Childrens Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 9-12 mesi di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gioco di blocco
30 minuti di blocco con i genitori
Comportamentale: gioco di blocco
30 minuti di blocco
Sperimentale: bambino dvd
guarda baby dvd con i genitori
Comportamentale: bambino dvd
30 minuti di visione del dvd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cortisolo salivare
Lasso di tempo: Linea di base
Lo studio valuterà le risposte neuroendocrine dei bambini al gioco rispetto alla visione della TV. Il cortisolo salivare, come indicatore della risposta neuroendocrina, sarà misurato nel tempo con gli intervalli specificati nell'intervallo di tempo. Per ogni punto temporale, l'investigatore si adatterà a quelli precedenti in un'analisi di misure ripetute.
Linea di base
cortisolo salivare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il basale
Lo studio valuterà le risposte neuroendocrine dei bambini al gioco rispetto alla visione della TV. Il cortisolo salivare, come indicatore della risposta neuroendocrina, sarà misurato nel tempo con gli intervalli specificati nell'intervallo di tempo. Per ogni punto temporale, l'investigatore si adatterà a quelli precedenti in un'analisi di misure ripetute
10 minuti dopo il basale
cortisolo salivare
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il basale
Lo studio valuterà le risposte neuroendocrine dei bambini al gioco rispetto alla visione della TV. Il cortisolo salivare, come indicatore della risposta neuroendocrina, sarà misurato nel tempo con gli intervalli specificati nell'intervallo di tempo. Per ogni punto temporale, l'investigatore si adatterà a quelli precedenti in un'analisi di misure ripetute
20 minuti dopo il basale
cortisolo salivare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il basale
Lo studio valuterà le risposte neuroendocrine dei bambini al gioco rispetto alla visione della TV. Il cortisolo salivare, come indicatore della risposta neuroendocrina, sarà misurato nel tempo con gli intervalli specificati nell'intervallo di tempo. Per ogni punto temporale, l'investigatore si adatterà a quelli precedenti in un'analisi di misure ripetute
30 minuti dopo il basale
cortisolo salivare
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il basale
Lo studio valuterà le risposte neuroendocrine dei bambini al gioco rispetto alla visione della TV. Il cortisolo salivare, come indicatore della risposta neuroendocrina, sarà misurato nel tempo con gli intervalli specificati nell'intervallo di tempo. Per ogni punto temporale, l'investigatore si adatterà a quelli precedenti in un'analisi di misure ripetute
40 minuti dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Baby DVD study
  • Endowment (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Adkins endowment)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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