- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01459848
Wpływ Baby DVD na kortyzol
24 marca 2014 zaktualizowane przez: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba odtwarzania bloków w porównaniu z oglądaniem DVD
Badacze przeprowadzą eksperyment, w którym 9-12-miesięczne niemowlęta zostaną losowo przydzielone do 30 minut zabawy klockami lub 30 minut oglądania DVD dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 9-12 miesięcy życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blokować grę
30 minut zabawy klockami z rodzicem
|
30 minut gry blokowej
|
|
Eksperymentalny: dziecko dvd
obejrzyj DVD dla dzieci z rodzicem
|
30 minut oglądania DVD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie będzie oceniać reakcje neuroendokrynne niemowląt na zabawę w porównaniu z oglądaniem telewizji.
Kortyzol w ślinie, jako wskaźnik odpowiedzi neuroendokrynnej, będzie mierzony w czasie w odstępach określonych w ramach czasowych.
Dla każdego punktu czasowego badacz dostosuje się do wcześniejszych punktów w analizie powtarzanych pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 10 minut po linii bazowej
|
Badanie będzie oceniać reakcje neuroendokrynne niemowląt na zabawę w porównaniu z oglądaniem telewizji.
Kortyzol w ślinie, jako wskaźnik odpowiedzi neuroendokrynnej, będzie mierzony w czasie w odstępach określonych w ramach czasowych.
Dla każdego punktu czasowego badacz dostosuje się do wcześniejszych punktów w analizie powtarzanych pomiarów
|
10 minut po linii bazowej
|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 20 minut po linii bazowej
|
Badanie będzie oceniać reakcje neuroendokrynne niemowląt na zabawę w porównaniu z oglądaniem telewizji.
Kortyzol w ślinie, jako wskaźnik odpowiedzi neuroendokrynnej, będzie mierzony w czasie w odstępach określonych w ramach czasowych.
Dla każdego punktu czasowego badacz dostosuje się do wcześniejszych punktów w analizie powtarzanych pomiarów
|
20 minut po linii bazowej
|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 30 minut po linii bazowej
|
Badanie będzie oceniać reakcje neuroendokrynne niemowląt na zabawę w porównaniu z oglądaniem telewizji.
Kortyzol w ślinie, jako wskaźnik odpowiedzi neuroendokrynnej, będzie mierzony w czasie w odstępach określonych w ramach czasowych.
Dla każdego punktu czasowego badacz dostosuje się do wcześniejszych punktów w analizie powtarzanych pomiarów
|
30 minut po linii bazowej
|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 40 minut po linii bazowej
|
Badanie będzie oceniać reakcje neuroendokrynne niemowląt na zabawę w porównaniu z oglądaniem telewizji.
Kortyzol w ślinie, jako wskaźnik odpowiedzi neuroendokrynnej, będzie mierzony w czasie w odstępach określonych w ramach czasowych.
Dla każdego punktu czasowego badacz dostosuje się do wcześniejszych punktów w analizie powtarzanych pomiarów
|
40 minut po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Baby DVD study
- Endowment (Inny numer grantu/finansowania: Adkins endowment)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blokować grę
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Rejestracja na zaproszenie
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterZakończonyDyscyplinaStany Zjednoczone
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk