- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01459848
Vauvan DVD-vaikutukset kortisoliin
maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Satunnaistettu ohjattu kokeilu lohkotoistosta vs DVD-katselusta
Tutkijat tekevät kokeen, jossa 9-12 kuukauden ikäiset vauvat satunnaistetaan 30 minuutin lohkopeliin tai 30 minuutin lasten DVD:n katseluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-12 kuukauden iässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lohkopeli
30 minuuttia lohkopeliä vanhemman kanssa
|
30 minuuttia lohkopeliä
|
|
Kokeellinen: vauva dvd
katsoa vauvan dvd:tä vanhemman kanssa
|
30 minuuttia dvd:n katselua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksessa arvioidaan vauvojen neuroendokriiniset vasteet leikkiin verrattuna television katseluun.
Syljen kortisoli, joka on neuroendokriinisen vasteen indikaattori, mitataan ajan myötä aikavälissä määritellyin aikavälein.
Jokaisen ajankohdan osalta tutkija mukautuu aikaisempiin toistuvassa mittausanalyysissä.
|
Perustaso
|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 10 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
Tutkimuksessa arvioidaan vauvojen neuroendokriiniset vasteet leikkiin verrattuna television katseluun.
Syljen kortisoli, joka on neuroendokriinisen vasteen indikaattori, mitataan ajan myötä aikavälissä määritellyin aikavälein.
Jokaisen ajankohdan osalta tutkija mukautuu aikaisempiin toistuvassa mittausanalyysissä
|
10 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimuksessa arvioidaan vauvojen neuroendokriiniset vasteet leikkiin verrattuna television katseluun.
Syljen kortisoli, joka on neuroendokriinisen vasteen indikaattori, mitataan ajan myötä aikavälissä määritellyin aikavälein.
Jokaisen ajankohdan osalta tutkija mukautuu aikaisempiin toistuvassa mittausanalyysissä
|
20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen
|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimuksessa arvioidaan vauvojen neuroendokriiniset vasteet leikkiin verrattuna television katseluun.
Syljen kortisoli, joka on neuroendokriinisen vasteen indikaattori, mitataan ajan myötä aikavälissä määritellyin aikavälein.
Jokaisen ajankohdan osalta tutkija mukautuu aikaisempiin toistuvassa mittausanalyysissä
|
30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen
|
|
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 40 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
Tutkimuksessa arvioidaan vauvojen neuroendokriiniset vasteet leikkiin verrattuna television katseluun.
Syljen kortisoli, joka on neuroendokriinisen vasteen indikaattori, mitataan ajan myötä aikavälissä määritellyin aikavälein.
Jokaisen ajankohdan osalta tutkija mukautuu aikaisempiin toistuvassa mittausanalyysissä
|
40 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Baby DVD study
- Endowment (Muu apuraha/rahoitusnumero: Adkins endowment)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .