Bébé Dvd effets sur le cortisol
24 mars 2014 mis à jour par: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Un essai contrôlé randomisé de Block Play vs DVD Viewing
Les enquêteurs feront une expérience où des nourrissons de 9 à 12 mois sont randomisés pour 30 minutes de jeu en bloc ou 30 minutes de visionnage d'un DVD pour bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 9-12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloquer le jeu
30 minutes de jeu de bloc avec le parent
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30 minutes de jeu en bloc
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Expérimental: bébé dvd
regarder bébé dvd avec parent
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30 minutes de visionnage de DVD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cortisol salivaire
Délai: Ligne de base
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L'étude évaluera les réponses neuroendocriniennes des bébés au jeu par rapport à l'écoute de la télévision.
Le cortisol salivaire, en tant qu'indicateur de la réponse neuroendocrinienne, sera mesuré au fil du temps avec les intervalles spécifiés dans la période.
Pour chaque point dans le temps, l'enquêteur ajustera les précédents dans une analyse de mesures répétées.
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Ligne de base
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cortisol salivaire
Délai: 10 minutes après la ligne de base
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L'étude évaluera les réponses neuroendocriniennes des bébés au jeu par rapport à l'écoute de la télévision.
Le cortisol salivaire, en tant qu'indicateur de la réponse neuroendocrinienne, sera mesuré au fil du temps avec les intervalles spécifiés dans la période.
Pour chaque point dans le temps, l'enquêteur ajustera les précédents dans une analyse de mesures répétées
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10 minutes après la ligne de base
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cortisol salivaire
Délai: 20 minutes après la ligne de base
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L'étude évaluera les réponses neuroendocriniennes des bébés au jeu par rapport à l'écoute de la télévision.
Le cortisol salivaire, en tant qu'indicateur de la réponse neuroendocrinienne, sera mesuré au fil du temps avec les intervalles spécifiés dans la période.
Pour chaque point dans le temps, l'enquêteur ajustera les précédents dans une analyse de mesures répétées
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20 minutes après la ligne de base
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cortisol salivaire
Délai: 30 minutes après la ligne de base
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L'étude évaluera les réponses neuroendocriniennes des bébés au jeu par rapport à l'écoute de la télévision.
Le cortisol salivaire, en tant qu'indicateur de la réponse neuroendocrinienne, sera mesuré au fil du temps avec les intervalles spécifiés dans la période.
Pour chaque point dans le temps, l'enquêteur ajustera les précédents dans une analyse de mesures répétées
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30 minutes après la ligne de base
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cortisol salivaire
Délai: 40 minutes après la ligne de base
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L'étude évaluera les réponses neuroendocriniennes des bébés au jeu par rapport à l'écoute de la télévision.
Le cortisol salivaire, en tant qu'indicateur de la réponse neuroendocrinienne, sera mesuré au fil du temps avec les intervalles spécifiés dans la période.
Pour chaque point dans le temps, l'enquêteur ajustera les précédents dans une analyse de mesures répétées
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40 minutes après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2011
Première publication (Estimation)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Baby DVD study
- Endowment (Autre subvention/numéro de financement: Adkins endowment)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .