- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01459848
Baba DVD hatása a kortizolra
2014. március 24. frissítette: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
A blokklejátszás és a DVD-nézés véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója
A kutatók egy kísérletet végeznek, amelyben a 9-12 hónapos csecsemőket véletlenszerűen 30 percnyi blokkjátékra vagy 30 percnyi baba-DVD-nézésre osztják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-12 hónapos korig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: blokkjáték
30 perc blokkjáték szülővel
|
30 perc blokkjáték
|
|
Kísérleti: baba dvd
nézzen baba DVD-t szülővel
|
30 perc dvd-nézés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyál kortizol
Időkeret: Alapvonal
|
A tanulmány felméri a csecsemők neuroendokrin reakcióit a játékra és a tévénézésre.
A nyál kortizolját, mint a neuroendokrin válasz indikátorát, az idő függvényében mérik az időkeretben meghatározott időközönként.
A vizsgáló minden egyes időponthoz igazodik az előzőekhez az ismételt mérési elemzés során.
|
Alapvonal
|
|
nyál kortizol
Időkeret: 10 perccel az alapvonal után
|
A tanulmány felméri a csecsemők neuroendokrin reakcióit a játékra és a tévénézésre.
A nyál kortizolját, mint a neuroendokrin válasz indikátorát, az idő függvényében mérik az időkeretben meghatározott időközönként.
A vizsgáló minden egyes időponthoz igazodik az előzőekhez az ismételt mérési elemzés során
|
10 perccel az alapvonal után
|
|
nyál kortizol
Időkeret: 20 perccel az alapvonal után
|
A tanulmány felméri a csecsemők neuroendokrin reakcióit a játékra és a tévénézésre.
A nyál kortizolját, mint a neuroendokrin válasz indikátorát, az idő függvényében mérik az időkeretben meghatározott időközönként.
A vizsgáló minden egyes időponthoz igazodik az előzőekhez az ismételt mérési elemzés során
|
20 perccel az alapvonal után
|
|
nyál kortizol
Időkeret: 30 perccel az alapvonal után
|
A tanulmány felméri a csecsemők neuroendokrin reakcióit a játékra és a tévénézésre.
A nyál kortizolját, mint a neuroendokrin válasz indikátorát, az idő függvényében mérik az időkeretben meghatározott időközönként.
A vizsgáló minden egyes időponthoz igazodik az előzőekhez az ismételt mérési elemzés során
|
30 perccel az alapvonal után
|
|
nyál kortizol
Időkeret: 40 perccel az alapvonal után
|
A tanulmány felméri a csecsemők neuroendokrin reakcióit a játékra és a tévénézésre.
A nyál kortizolját, mint a neuroendokrin válasz indikátorát, az idő függvényében mérik az időkeretben meghatározott időközönként.
A vizsgáló minden egyes időponthoz igazodik az előzőekhez az ismételt mérési elemzés során
|
40 perccel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Baby DVD study
- Endowment (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Adkins endowment)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .