Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baby DVD-effekter på kortisol

24. mars 2014 oppdatert av: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

En randomisert kontrollert prøveversjon av blokkavspilling vs DVD-visning

Etterforskerne vil gjøre et eksperiment der 9-12 måneder gamle spedbarn blir randomisert til 30 minutter med blokklek eller 30 minutter med å se en baby-DVD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Seattle Childrens Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9-12 måneders alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: blokkspill
30 minutter blokklek med foreldre
Atferdsmessig: blokkspill
30 minutter blokkspill
Eksperimentell: baby dvd
se baby-dvd med foreldre
Atferdsmessig: baby dvd
30 minutter med dvd-visning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spytt kortisol
Tidsramme: Grunnlinje
Studien vil vurdere babyers nevroendokrine respons på lek kontra TV-titting. Spyttkortisol, som en indikator på nevroendokrin respons, vil bli målt over tid med intervallene som spesifisert under tidsramme. For hvert tidspunkt vil etterforskeren justere for tidligere i en analyse av gjentatte tiltak.
Grunnlinje
spytt kortisol
Tidsramme: 10 minutter etter baseline
Studien vil vurdere babyers nevroendokrine respons på lek kontra TV-titting. Spyttkortisol, som en indikator på nevroendokrin respons, vil bli målt over tid med intervallene som spesifisert under tidsramme. For hvert tidspunkt vil etterforskeren justere for tidligere i en analyse av gjentatte tiltak
10 minutter etter baseline
spytt kortisol
Tidsramme: 20 minutter etter baseline
Studien vil vurdere babyers nevroendokrine respons på lek kontra TV-titting. Spyttkortisol, som en indikator på nevroendokrin respons, vil bli målt over tid med intervallene som spesifisert under tidsramme. For hvert tidspunkt vil etterforskeren justere for tidligere i en analyse av gjentatte tiltak
20 minutter etter baseline
spytt kortisol
Tidsramme: 30 minutter etter baseline
Studien vil vurdere babyers nevroendokrine respons på lek kontra TV-titting. Spyttkortisol, som en indikator på nevroendokrin respons, vil bli målt over tid med intervallene som spesifisert under tidsramme. For hvert tidspunkt vil etterforskeren justere for tidligere i en analyse av gjentatte tiltak
30 minutter etter baseline
spytt kortisol
Tidsramme: 40 minutter etter baseline
Studien vil vurdere babyers nevroendokrine respons på lek kontra TV-titting. Spyttkortisol, som en indikator på nevroendokrin respons, vil bli målt over tid med intervallene som spesifisert under tidsramme. For hvert tidspunkt vil etterforskeren justere for tidligere i en analyse av gjentatte tiltak
40 minutter etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Baby DVD study
  • Endowment (Annet stipend/finansieringsnummer: Adkins endowment)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarnsutvikling

Kliniske studier på blokkspill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere