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Auswirkungen von Baby-DVDs auf Cortisol

24. März 2014 aktualisiert von: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Ein randomisierter kontrollierter Versuch von Block Play vs. DVD-Wiedergabe

Die Forscher werden ein Experiment durchführen, bei dem 9-12 Monate alte Säuglinge nach dem Zufallsprinzip 30 Minuten Blockspiel oder 30 Minuten Anschauen einer Baby-DVD zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Seattle Childrens Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 9-12 Monate alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockspiel
30 Minuten Blockspiel mit den Eltern
Verhalten: Blockspiel
30 Minuten Blockspiel
Experimental: Baby-DVD
Schauen Sie sich gemeinsam mit den Eltern eine Baby-DVD an
Verhalten: Baby-DVD
30 Minuten DVD-Ansicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelcortisol
Zeitfenster: Grundlinie
In der Studie werden die neuroendokrinen Reaktionen von Babys beim Spielen im Vergleich zum Fernsehen untersucht. Das Speichelcortisol als Indikator der neuroendokrinen Reaktion wird über die Zeit in den unter „Zeitrahmen“ angegebenen Intervallen gemessen. Für jeden Zeitpunkt wird der Prüfer in einer Analyse mit wiederholten Messungen eine Anpassung an frühere Zeitpunkte vornehmen.
Grundlinie
Speichelcortisol
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Grundlinie
In der Studie werden die neuroendokrinen Reaktionen von Babys beim Spielen im Vergleich zum Fernsehen untersucht. Das Speichelcortisol als Indikator der neuroendokrinen Reaktion wird über die Zeit in den unter „Zeitrahmen“ angegebenen Intervallen gemessen. Für jeden Zeitpunkt wird der Prüfer in einer Analyse mit wiederholten Messungen eine Anpassung an frühere Zeitpunkte vornehmen
10 Minuten nach der Grundlinie
Speichelcortisol
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Grundlinie
In der Studie werden die neuroendokrinen Reaktionen von Babys beim Spielen im Vergleich zum Fernsehen untersucht. Das Speichelcortisol als Indikator der neuroendokrinen Reaktion wird über die Zeit in den unter „Zeitrahmen“ angegebenen Intervallen gemessen. Für jeden Zeitpunkt wird der Prüfer in einer Analyse mit wiederholten Messungen eine Anpassung an frühere Zeitpunkte vornehmen
20 Minuten nach der Grundlinie
Speichelcortisol
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Grundlinie
In der Studie werden die neuroendokrinen Reaktionen von Babys beim Spielen im Vergleich zum Fernsehen untersucht. Das Speichelcortisol als Indikator der neuroendokrinen Reaktion wird über die Zeit in den unter „Zeitrahmen“ angegebenen Intervallen gemessen. Für jeden Zeitpunkt wird der Prüfer in einer Analyse mit wiederholten Messungen eine Anpassung an frühere Zeitpunkte vornehmen
30 Minuten nach der Grundlinie
Speichelcortisol
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Grundlinie
In der Studie werden die neuroendokrinen Reaktionen von Babys beim Spielen im Vergleich zum Fernsehen untersucht. Das Speichelcortisol als Indikator der neuroendokrinen Reaktion wird über die Zeit in den unter „Zeitrahmen“ angegebenen Intervallen gemessen. Für jeden Zeitpunkt wird der Prüfer in einer Analyse mit wiederholten Messungen eine Anpassung an frühere Zeitpunkte vornehmen
40 Minuten nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Baby DVD study
  • Endowment (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Adkins endowment)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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