Baby DVD-effekter på kortisol
24 mars 2014 uppdaterad av: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
En randomiserad kontrollerad provversion av blockuppspelning vs DVD-visning
Utredarna kommer att göra ett experiment där 9-12 månader gamla spädbarn randomiseras till 30 minuters blockspel eller 30 minuters tittande på en baby-DVD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9-12 månaders ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: blockspel
30 minuters blocklek med förälder
|
30 minuters blockspel
|
|
Experimentell: baby dvd
titta på baby dvd med förälder
|
30 minuters dvd-tittande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
saliv kortisol
Tidsram: Baslinje
|
Studien kommer att bedöma spädbarns neuroendokrina reaktioner på lek kontra TV-tittande.
Salivkortisol, som en indikator på neuroendokrina svar, kommer att mätas över tiden med de intervall som anges under tidsramen.
För varje tidpunkt kommer utredaren att justera för tidigare i en analys av upprepade mätningar.
|
Baslinje
|
|
saliv kortisol
Tidsram: 10 minuter efter baslinjen
|
Studien kommer att bedöma spädbarns neuroendokrina reaktioner på lek kontra TV-tittande.
Salivkortisol, som en indikator på neuroendokrina svar, kommer att mätas över tiden med de intervall som anges under tidsramen.
För varje tidpunkt kommer utredaren att justera för tidigare i en analys av upprepade mätningar
|
10 minuter efter baslinjen
|
|
saliv kortisol
Tidsram: 20 minuter efter baslinjen
|
Studien kommer att bedöma spädbarns neuroendokrina reaktioner på lek kontra TV-tittande.
Salivkortisol, som en indikator på neuroendokrina svar, kommer att mätas över tiden med de intervall som anges under tidsramen.
För varje tidpunkt kommer utredaren att justera för tidigare i en analys av upprepade mätningar
|
20 minuter efter baslinjen
|
|
saliv kortisol
Tidsram: 30 minuter efter baslinjen
|
Studien kommer att bedöma spädbarns neuroendokrina reaktioner på lek kontra TV-tittande.
Salivkortisol, som en indikator på neuroendokrina svar, kommer att mätas över tiden med de intervall som anges under tidsramen.
För varje tidpunkt kommer utredaren att justera för tidigare i en analys av upprepade mätningar
|
30 minuter efter baslinjen
|
|
saliv kortisol
Tidsram: 40 minuter efter baslinjen
|
Studien kommer att bedöma spädbarns neuroendokrina reaktioner på lek kontra TV-tittande.
Salivkortisol, som en indikator på neuroendokrina svar, kommer att mätas över tiden med de intervall som anges under tidsramen.
För varje tidpunkt kommer utredaren att justera för tidigare i en analys av upprepade mätningar
|
40 minuter efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Baby DVD study
- Endowment (Annat bidrag/finansieringsnummer: Adkins endowment)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .