Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baby DVD-effekter på kortisol

24. marts 2014 opdateret af: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

En randomiseret kontrolleret prøveversion af blokafspilning vs. dvd-visning

Efterforskerne vil lave et eksperiment, hvor 9-12 måneder gamle spædbørn randomiseres til 30 minutters blokleg eller 30 minutters at se en baby-DVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Seattle Childrens Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9-12 måneders alderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blokspil
30 minutters blokleg med forældre
Adfærdsmæssigt: blokspil
30 minutters blokspil
Eksperimentel: baby dvd
se baby-dvd med forældre
Adfærdsmæssigt: baby dvd
30 minutters dvd-visning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt kortisol
Tidsramme: Baseline
Undersøgelsen vil vurdere babyers neuroendokrine reaktioner på leg kontra tv-visning. Spytkortisol, som en indikator for neuroendokrin respons, vil blive målt over tid med intervallerne som specificeret under tidsramme. For hvert tidspunkt vil investigator justere for tidligere i en analyse med gentagne målinger.
Baseline
spyt kortisol
Tidsramme: 10 minutter efter baseline
Undersøgelsen vil vurdere babyers neuroendokrine reaktioner på leg kontra tv-visning. Spytkortisol, som en indikator for neuroendokrin respons, vil blive målt over tid med intervallerne som specificeret under tidsramme. For hvert tidspunkt vil investigator justere for tidligere i en analyse med gentagne målinger
10 minutter efter baseline
spyt kortisol
Tidsramme: 20 minutter efter baseline
Undersøgelsen vil vurdere babyers neuroendokrine reaktioner på leg kontra tv-visning. Spytkortisol, som en indikator for neuroendokrin respons, vil blive målt over tid med intervallerne som specificeret under tidsramme. For hvert tidspunkt vil investigator justere for tidligere i en analyse med gentagne målinger
20 minutter efter baseline
spyt kortisol
Tidsramme: 30 minutter efter baseline
Undersøgelsen vil vurdere babyers neuroendokrine reaktioner på leg kontra tv-visning. Spytkortisol, som en indikator for neuroendokrin respons, vil blive målt over tid med intervallerne som specificeret under tidsramme. For hvert tidspunkt vil investigator justere for tidligere i en analyse med gentagne målinger
30 minutter efter baseline
spyt kortisol
Tidsramme: 40 minutter efter baseline
Undersøgelsen vil vurdere babyers neuroendokrine reaktioner på leg kontra tv-visning. Spytkortisol, som en indikator for neuroendokrin respons, vil blive målt over tid med intervallerne som specificeret under tidsramme. For hvert tidspunkt vil investigator justere for tidligere i en analyse med gentagne målinger
40 minutter efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Baby DVD study
  • Endowment (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Adkins endowment)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Kliniske forsøg med blokspil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner