Baby-dvd-effecten op cortisol
24 maart 2014 bijgewerkt door: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van Block Play versus dvd-weergave
De onderzoekers gaan een experiment doen waarbij baby's van 9-12 maanden oud willekeurig worden verdeeld over 30 minuten spelen met blokken of 30 minuten kijken naar een baby-dvd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9-12 maanden oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: blok spelen
30 minuten blokspel met ouder
|
30 minuten blokspel
|
|
Experimenteel: baby-dvd
baby-dvd kijken met ouder
|
30 minuten dvd kijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel cortisol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Studie zal de neuro-endocriene reacties van baby's op spelen versus tv-kijken beoordelen.
Speekselcortisol, als een indicator van neuro-endocriene respons, zal in de loop van de tijd worden gemeten met de intervallen zoals gespecificeerd onder tijdsbestek.
Voor elk tijdspunt past de onderzoeker zich aan voor eerdere tijdstippen in een analyse van herhaalde metingen.
|
Basislijn
|
|
speeksel cortisol
Tijdsspanne: 10 minuten na baseline
|
Studie zal de neuro-endocriene reacties van baby's op spelen versus tv-kijken beoordelen.
Speekselcortisol, als een indicator van neuro-endocriene respons, zal in de loop van de tijd worden gemeten met de intervallen zoals gespecificeerd onder tijdsbestek.
Voor elk tijdspunt past de onderzoeker zich aan voor eerdere tijdstippen in een analyse van herhaalde metingen
|
10 minuten na baseline
|
|
speeksel cortisol
Tijdsspanne: 20 minuten na baseline
|
Studie zal de neuro-endocriene reacties van baby's op spelen versus tv-kijken beoordelen.
Speekselcortisol, als een indicator van neuro-endocriene respons, zal in de loop van de tijd worden gemeten met de intervallen zoals gespecificeerd onder tijdsbestek.
Voor elk tijdspunt past de onderzoeker zich aan voor eerdere tijdstippen in een analyse van herhaalde metingen
|
20 minuten na baseline
|
|
speeksel cortisol
Tijdsspanne: 30 minuten na baseline
|
Studie zal de neuro-endocriene reacties van baby's op spelen versus tv-kijken beoordelen.
Speekselcortisol, als een indicator van neuro-endocriene respons, zal in de loop van de tijd worden gemeten met de intervallen zoals gespecificeerd onder tijdsbestek.
Voor elk tijdspunt past de onderzoeker zich aan voor eerdere tijdstippen in een analyse van herhaalde metingen
|
30 minuten na baseline
|
|
speeksel cortisol
Tijdsspanne: 40 minuten na baseline
|
Studie zal de neuro-endocriene reacties van baby's op spelen versus tv-kijken beoordelen.
Speekselcortisol, als een indicator van neuro-endocriene respons, zal in de loop van de tijd worden gemeten met de intervallen zoals gespecificeerd onder tijdsbestek.
Voor elk tijdspunt past de onderzoeker zich aan voor eerdere tijdstippen in een analyse van herhaalde metingen
|
40 minuten na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Baby DVD study
- Endowment (Ander subsidie-/financieringsnummer: Adkins endowment)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .