Efectos del DVD del bebé sobre el cortisol
24 de marzo de 2014 actualizado por: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Una prueba aleatoria controlada de Block Play vs Dvd Viewing
Los investigadores realizarán un experimento en el que los bebés de 9 a 12 meses se asignan al azar a 30 minutos de juego con bloques o 30 minutos para ver un DVD para bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 9-12 meses de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: jugar con bloques
30 minutos de juego de bloques con los padres
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30 minutos de juego de bloques
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Experimental: DVD de bebé
ver dvd de bebé con los padres
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30 minutos de visualización de DVD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cortisol salival
Periodo de tiempo: Base
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El estudio evaluará las respuestas neuroendocrinas de los bebés para jugar frente a ver la televisión.
El cortisol salival, como indicador de la respuesta neuroendocrina, se medirá a lo largo del tiempo con los intervalos especificados en el marco de tiempo.
Para cada punto de tiempo, el investigador ajustará los anteriores en un análisis de medidas repetidas.
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Base
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cortisol salival
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la línea base
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El estudio evaluará las respuestas neuroendocrinas de los bebés para jugar frente a ver la televisión.
El cortisol salival, como indicador de la respuesta neuroendocrina, se medirá a lo largo del tiempo con los intervalos especificados en el marco de tiempo.
Para cada punto de tiempo, el investigador ajustará los anteriores en un análisis de medidas repetidas
|
10 minutos después de la línea base
|
|
cortisol salival
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la línea base
|
El estudio evaluará las respuestas neuroendocrinas de los bebés para jugar frente a ver la televisión.
El cortisol salival, como indicador de la respuesta neuroendocrina, se medirá a lo largo del tiempo con los intervalos especificados en el marco de tiempo.
Para cada punto de tiempo, el investigador ajustará los anteriores en un análisis de medidas repetidas
|
20 minutos después de la línea base
|
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cortisol salival
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la línea base
|
El estudio evaluará las respuestas neuroendocrinas de los bebés para jugar frente a ver la televisión.
El cortisol salival, como indicador de la respuesta neuroendocrina, se medirá a lo largo del tiempo con los intervalos especificados en el marco de tiempo.
Para cada punto de tiempo, el investigador ajustará los anteriores en un análisis de medidas repetidas
|
30 minutos después de la línea base
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cortisol salival
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la línea base
|
El estudio evaluará las respuestas neuroendocrinas de los bebés para jugar frente a ver la televisión.
El cortisol salival, como indicador de la respuesta neuroendocrina, se medirá a lo largo del tiempo con los intervalos especificados en el marco de tiempo.
Para cada punto de tiempo, el investigador ajustará los anteriores en un análisis de medidas repetidas
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40 minutos después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Baby DVD study
- Endowment (Otro número de subvención/financiamiento: Adkins endowment)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .