- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01459848
Baby Dvd Účinky na kortizol
24. března 2014 aktualizováno: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Randomizovaná řízená zkušební verze blokového přehrávání vs. sledování DVD
Vyšetřovatelé provedou experiment, ve kterém jsou děti ve věku 9–12 měsíců náhodně rozděleny na 30 minut blokového hraní nebo 30 minut sledování dětského DVD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 9-12 měsíců věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: bloková hra
30 minut blokové hry s rodičem
|
30 minut blokové hry
|
|
Experimentální: dětské dvd
sledovat dítě dvd s rodičem
|
30 minut sledování dvd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
slinný kortizol
Časové okno: Základní linie
|
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize.
Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci.
Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření.
|
Základní linie
|
|
slinný kortizol
Časové okno: 10 minut po základní linii
|
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize.
Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci.
Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
|
10 minut po základní linii
|
|
slinný kortizol
Časové okno: 20 minut po základní linii
|
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize.
Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci.
Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
|
20 minut po základní linii
|
|
slinný kortizol
Časové okno: 30 minut po základní linii
|
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize.
Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci.
Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
|
30 minut po základní linii
|
|
slinný kortizol
Časové okno: 40 minut po základní linii
|
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize.
Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci.
Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
|
40 minut po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Baby DVD study
- Endowment (Jiné číslo grantu/financování: Adkins endowment)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bloková hra
-
MovetisDokončenoChronická střevní pseudoobstrukceSpojené království
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Papilární mikrokarcinom štítné žlázySpojené státy
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
HealthNet Transcultural Psychosocial OrganizationAga Khan University; National Institute for Health Research, United Kingdom; University... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu II | Diabetes typu 2Afghánistán
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); DARTNet InstituteNábor
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánku
-
Hospital Universitario Evangelico de CuritibaPontifícia Universidade Católica do ParanáZatím nenabírámeInfekce | Selhání implantátu
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu IIPákistán
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt