Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baby Dvd Účinky na kortizol

24. března 2014 aktualizováno: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Randomizovaná řízená zkušební verze blokového přehrávání vs. sledování DVD

Vyšetřovatelé provedou experiment, ve kterém jsou děti ve věku 9–12 měsíců náhodně rozděleny na 30 minut blokového hraní nebo 30 minut sledování dětského DVD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Seattle Childrens Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 9-12 měsíců věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bloková hra
30 minut blokové hry s rodičem
30 minut blokové hry
Experimentální: dětské dvd
sledovat dítě dvd s rodičem
30 minut sledování dvd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
slinný kortizol
Časové okno: Základní linie
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize. Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci. Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření.
Základní linie
slinný kortizol
Časové okno: 10 minut po základní linii
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize. Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci. Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
10 minut po základní linii
slinný kortizol
Časové okno: 20 minut po základní linii
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize. Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci. Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
20 minut po základní linii
slinný kortizol
Časové okno: 30 minut po základní linii
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize. Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci. Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
30 minut po základní linii
slinný kortizol
Časové okno: 40 minut po základní linii
Studie bude hodnotit neuroendokrinní reakce dětí na hraní versus sledování televize. Kortizol ve slinách, jako indikátor neuroendokrinní odpovědi, bude měřen v průběhu času v intervalech specifikovaných v časovém rámci. Pro každý časový bod se zkoušející přizpůsobí předchozím v analýze opakovaných měření
40 minut po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri Christakis, MD, MPH, Seattle Children's

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Baby DVD study
  • Endowment (Jiné číslo grantu/financování: Adkins endowment)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bloková hra

Předplatit