心不全成人における自己管理と認知機能 (Heart ABC)
2016年4月6日 更新者：Tony Vehovec、Kent State University
心不全成人における認知障害と自己管理
この研究の目的は、成人心不全患者（NYHA クラス 2 および 3）の認知障害、患者の自己管理、健康、医療サービスの利用との関係を評価することです。 研究課題は次のとおりです。
- 認知障害（記憶力、注意力、全体的機能、実行機能）は、自己管理障害のさまざまな側面（アドヒアランスの知識、塩分制限と薬の遵守、体重変化の症状モニタリング、ケアを求める決断と行動）とどのように関連しているのでしょうか？
- 医学的、人口統計的、心理社会的要因を調整すると、これらの関係はどのように変化するのでしょうか?
- 認知障害の程度、自己管理の質、健康状態、医療サービスの利用の間にはどのような関係があるのでしょうか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
372
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44309
- Summa Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50～85歳、登録の少なくとも12か月前に収縮期心不全（EF <= 35%）の文書化された診断がある
説明
包含基準:
- 記録された収縮期心不全
- 少なくとも6か月のNYHAクラスII、III
- 50～85歳
- 電話（固定電話）を持っている、または学習期間中は電話の設置を許可する意思がある
除外基準:
- 神経障害または損傷の病歴
- 中等度または重度の頭部損傷
- 過去または現在の重度の精神疾患の病歴;具体的には、精神病性障害と双極性障害です。
- 5年間の過去または現在のアルコールまたは薬物乱用歴
- 学習障害または発達障害の病歴
- 透析が必要な腎不全
- 睡眠時無呼吸症候群の歴史
- HF の自己管理を支援する現在の在宅遠隔モニタリング プログラム
- 心臓手術 < 3 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
心不全
左収縮期心不全 (EF </= 40%)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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