- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01461629
Zelfmanagement en cognitieve functie bij volwassenen met hartfalen (Heart ABC)
6 april 2016 bijgewerkt door: Tony Vehovec, Kent State University
Cognitieve stoornissen en zelfmanagement bij volwassenen met hartfalen
Het doel van deze studie is het beoordelen van de relatie tussen cognitieve stoornissen, zelfmanagement van de patiënt, gezondheid en gebruik van gezondheidszorg bij volwassenen met hartfalen (NYHA klasse 2 en 3). De onderzoeksvragen zijn:
- Hoe is cognitieve stoornis (geheugen, aandacht, globale en executieve functie) gerelateerd aan verschillende aspecten van verminderd zelfmanagement (kennis van therapietrouw, naleving van natriumbeperking en medicatie, symptoombewaking van gewichtsveranderingen, en beslissing en actie om zorg te zoeken)?
- Hoe worden deze relaties veranderd bij aanpassing voor medische, demografische en psychosociale factoren?
- Wat zijn de relaties tussen de mate van cognitieve stoornissen, zelfmanagement van hoge kwaliteit, de gezondheidstoestand en het gebruik van gezondheidszorg?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
372
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
- Summa Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50-85 jaar oud, gedocumenteerde diagnose van systolisch hartfalen (EF </= 35%) ten minste 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedocumenteerd systolisch hartfalen
- NYHA klasse II, III van minimaal 6 maanden
- 50-85 jaar
- een telefoon (vaste lijn) heeft of bereid is een telefoon te installeren voor de duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van neurologische aandoening of letsel
- matig of ernstig hoofdletsel
- verleden of huidige geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte; met name psychotische stoornissen en bipolaire stoornis
- 5 jaar verleden of huidige geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- voorgeschiedenis van leerstoornis of ontwikkelingsstoornis
- nierfalen waarvoor dialyse nodig is
- geschiedenis van slaapapneu
- huidig telemonitoringprogramma voor thuis ter ondersteuning van HF-zelfmanagement
- hartchirurgie < 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
hartfalen
linker systolisch hartfalen (EF </= 40%)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10217650 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS