- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01461629
Autogestione e funzione cognitiva negli adulti con insufficienza cardiaca (Heart ABC)
6 aprile 2016 aggiornato da: Tony Vehovec, Kent State University
Compromissione cognitiva e autogestione negli adulti con insufficienza cardiaca
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra deterioramento cognitivo, autogestione del paziente, salute e utilizzo dei servizi sanitari negli adulti con insufficienza cardiaca (NYHA Classe 2 e 3). Le domande di ricerca sono:
- In che modo il deterioramento cognitivo (memoria, attenzione, funzione globale ed esecutiva) è correlato a vari aspetti dell'autogestione compromessa (conoscenza dell'aderenza, aderenza alla restrizione di sodio e ai farmaci, monitoraggio dei sintomi delle variazioni di peso e decisione e azione per cercare assistenza)?
- In che modo queste relazioni vengono alterate quando si adattano a fattori medici, demografici e psicosociali?
- Quali sono le relazioni tra grado di deterioramento cognitivo, autogestione della qualità, stato di salute e utilizzo dei servizi sanitari?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
372
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
- Summa Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50-85 anni di età, diagnosi documentata di insufficienza cardiaca sistolica (FE </= 35%) almeno 12 mesi prima dell'arruolamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza cardiaca sistolica documentata
- Classe NYHA II, III della durata di almeno 6 mesi
- 50-85 anni
- ha un telefono (linea fissa) o è disposto a consentire l'installazione di un telefono per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- storia di disturbi neurologici o lesioni
- trauma cranico moderato o grave
- storia passata o attuale di grave malattia psichiatrica; in particolare, disturbi psicotici e disturbo bipolare
- Storia passata o attuale di 5 anni di abuso di alcol o droghe
- storia di disturbo dell'apprendimento o disabilità dello sviluppo
- insufficienza renale che richiede dialisi
- storia di apnee notturne
- attuale programma di telemonitoraggio domestico per assistere con l'autogestione dell'HF
- cardiochirurgia < 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
insufficienza cardiaca
insufficienza cardiaca sistolica sinistra (FE </= 40%)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10217650 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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