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Selbstmanagement und kognitive Funktion bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz (Heart ABC)

6. April 2016 aktualisiert von: Tony Vehovec, Kent State University

Kognitive Beeinträchtigung und Selbstmanagement bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung, Patientenselbstmanagement, Gesundheit und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse 2 und 3) zu bewerten. Die Forschungsfragen sind:

  1. Wie hängen kognitive Beeinträchtigungen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, globale und exekutive Funktion) mit verschiedenen Aspekten der Beeinträchtigung des Selbstmanagements zusammen (Wissen über die Therapietreue, Einhaltung von Natriumrestriktionen und Medikamenten, Symptomüberwachung von Gewichtsveränderungen sowie Entscheidung und Maßnahmen zur Suche nach medizinischer Hilfe)?
  2. Wie verändern sich diese Beziehungen unter Berücksichtigung medizinischer, demografischer und psychosozialer Faktoren?
  3. Welche Beziehungen bestehen zwischen dem Grad der kognitiven Beeinträchtigung, der Qualität des Selbstmanagements, dem Gesundheitszustand und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

372

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50-85 Jahre alt, dokumentierte Diagnose einer systolischen Herzinsuffizienz (EF </= 35 %) mindestens 12 Monate vor der Einschreibung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentierte systolische Herzinsuffizienz
  • NYHA-Klasse II, III mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten
  • 50-85 Jahre alt
  • über ein Telefon (Festnetz) verfügen oder bereit sind, die Installation eines Telefons für die Dauer des Studiums zuzulassen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung oder Verletzung
  • mittelschwere oder schwere Kopfverletzung
  • frühere oder aktuelle Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen; insbesondere psychotische Störungen und bipolare Störungen
  • 5 Jahre früherer oder aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte von Lernstörungen oder Entwicklungsstörungen
  • Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert
  • Geschichte der Schlafapnoe
  • Aktuelles Heim-Telemonitoring-Programm zur Unterstützung des HF-Selbstmanagements
  • Herzoperation < 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzinsuffizienz
linkssystolische Herzinsuffizienz (EF </= 40 %)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kent State University

Mitarbeiter

University Hospitals Cleveland Medical Center
Case Western Reserve University
Summa Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10217650 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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