- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01461629
Självförvaltning och kognitiv funktion hos vuxna med hjärtsvikt (Heart ABC)
6 april 2016 uppdaterad av: Tony Vehovec, Kent State University
Kognitiv funktionsnedsättning och självhantering hos vuxna med hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan kognitiv funktionsnedsättning, patientens självhantering, hälsa och användning av sjukvård hos vuxna med hjärtsvikt (NYHA klass 2 och 3). Forskningsfrågorna är:
- Hur hänger kognitiv funktionsnedsättning (minne, uppmärksamhet, global och exekutiv funktion) ihop med olika aspekter av nedsatt självförvaltning (kunskap om följsamhet, följsamhet till natriumrestriktioner och mediciner, symtomövervakning av viktförändringar samt beslut och åtgärder för att söka vård)?
- Hur förändras dessa relationer när man justerar för medicinska, demografiska och psykosociala faktorer?
- Vilka är sambanden mellan graden av kognitiv funktionsnedsättning, självförvaltning av hög kvalitet, hälsotillstånd och användning av sjukvård?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
372
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
- Summa Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50-85 år, dokumenterad diagnos av systolisk hjärtsvikt (EF </= 35%) minst 12 månader före inskrivning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dokumenterad systolisk hjärtsvikt
- NYHA klass II, III av minst 6 månaders varaktighet
- 50-85 år
- har en telefon (fast linje) eller är villig att tillåta en telefon installerad under studietiden
Exklusions kriterier:
- historia av neurologisk störning eller skada
- måttlig eller svår huvudskada
- tidigare eller nuvarande historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom; specifikt psykotiska störningar och bipolär sjukdom
- 5 år tidigare eller nuvarande historia av alkohol- eller drogmissbruk
- historia av inlärningsstörning eller utvecklingsstörning
- njursvikt som kräver dialys
- historia av sömnapné
- nuvarande hemtelemonitoreringsprogram för att hjälpa till med HF-självförvaltning
- hjärtkirurgi < 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hjärtsvikt
vänster systolisk hjärtsvikt (EF </= 40 %)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10217650 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .