- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01461629
Itsehallinta ja kognitiiviset toiminnot aikuisilla, joilla on sydämen vajaatoiminta (Heart ABC)
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Tony Vehovec, Kent State University
Kognitiivinen heikentyminen ja itsensä hallinta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen heikentymisen, potilaan itsensä hallinnan, terveyden ja terveydenhuoltopalvelujen käytön välistä suhdetta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla (NYHA-luokat 2 ja 3). Tutkimuskysymykset ovat:
- Miten kognitiivinen heikentyminen (muisti, tarkkaavaisuus, globaali ja toimeenpanotoiminta) liittyy heikentyneen itsehallinnan eri puoliin (tuntemus sitoutumisesta, natriumrajoituksen ja lääkkeiden noudattaminen, painonmuutosten oireiden seuranta sekä hoitoon hakeutumisen päätös ja toiminta)?
- Miten nämä suhteet muuttuvat, kun niitä mukautetaan lääketieteellisiin, demografisiin ja psykososiaalisiin tekijöihin?
- Mitkä ovat kognitiivisen heikentymisen asteen, laadukkaan itsehallinnan, terveydentilan ja terveyspalvelujen käytön väliset suhteet?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
372
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
- Summa Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50-85-vuotiaat, dokumentoitu systolisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (EF </= 35 %) vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu systolinen sydämen vajaatoiminta
- NYHA luokka II, III vähintään 6 kuukautta
- 50-85 vuoden iässä
- hänellä on puhelin (lankapuhelin) tai hän on valmis sallimaan puhelimen asennettuna opiskelun ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi neurologinen häiriö tai vamma
- keskivaikea tai vakava päävamma
- aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen sairaus; erityisesti psykoottiset häiriöt ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
- 5 vuoden takainen tai nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- oppimishäiriö tai kehitysvamma historiassa
- dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- uniapnean historia
- nykyinen kodin etävalvontaohjelma HF-itsehallinnan avuksi
- sydänleikkaus < 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sydämen vajaatoiminta
vasemman systolinen sydämen vajaatoiminta (EF </= 40 %)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10217650 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .