- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01461629
Selvledelse og kognitiv funktion hos voksne med hjertesvigt (Heart ABC)
6. april 2016 opdateret af: Tony Vehovec, Kent State University
Kognitiv svækkelse og selvledelse hos voksne med hjertesvigt
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem kognitiv svækkelse, patientens selvledelse, sundhed og brug af sundhedstjenester hos voksne med hjertesvigt (NYHA klasse 2 og 3). Forskningsspørgsmålene er:
- Hvordan er kognitiv svækkelse (hukommelse, opmærksomhed, global og eksekutiv funktion) relateret til forskellige aspekter af nedsat selvledelse (viden om overholdelse, overholdelse af natriumrestriktioner og medicin, symptomovervågning af vægtændringer og beslutning og handling om at søge pleje)?
- Hvordan ændres disse forhold, når man justerer for medicinske, demografiske og psykosociale faktorer?
- Hvad er sammenhængene mellem grad af kognitiv svækkelse, kvalitets selvledelse, sundhedstilstand og brug af sundhedstjenester?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
372
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
- Summa Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50-85 år, dokumenteret diagnose systolisk hjerteinsufficiens (EF </= 35%) mindst 12 måneder før indskrivning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dokumenteret systolisk hjertesvigt
- NYHA klasse II, III af mindst 6 måneders varighed
- 50-85 år
- har en telefon (fastnet) eller være villig til at tillade en telefon installeret i studietiden
Ekskluderingskriterier:
- historie med neurologisk lidelse eller skade
- moderat eller svær hovedskade
- tidligere eller nuværende historie med alvorlig psykiatrisk sygdom; specifikt psykotiske lidelser og bipolar lidelse
- 5 års tidligere eller nuværende historie med alkohol- eller stofmisbrug
- historie med indlæringsforstyrrelse eller udviklingshæmning
- nyresvigt, der kræver dialyse
- historie med søvnapnø
- nuværende hjemme-telemonitoreringsprogram til at hjælpe med HF-selvstyring
- hjerteoperation < 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
hjertefejl
venstre systolisk hjertesvigt (EF </= 40 %)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10217650 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet