- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01461629
Autogestion et fonction cognitive chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque (Heart ABC)
6 avril 2016 mis à jour par: Tony Vehovec, Kent State University
Troubles cognitifs et autogestion chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre les troubles cognitifs, l'autogestion du patient, la santé et l'utilisation des services de santé chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque (NYHA Classes 2 et 3). Les questions de recherche sont :
- Comment les troubles cognitifs (mémoire, attention, fonctions globales et exécutives) sont-ils liés à divers aspects de l'autogestion altérée (connaissance de l'observance, adhésion à la restriction sodée et aux médicaments, surveillance des symptômes des changements de poids, et décision et action de demander des soins) ?
- Comment ces relations sont-elles modifiées lors de l'ajustement aux facteurs médicaux, démographiques et psychosociaux ?
- Quelles sont les relations entre le degré de déficience cognitive, la qualité de l'autogestion, l'état de santé et l'utilisation des services de santé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
372
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44309
- Summa Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50-85 ans, diagnostic documenté d'insuffisance cardiaque systolique (EF </= 35%) au moins 12 mois avant l'inscription
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque systolique documentée
- NYHA classe II, III d'une durée d'au moins 6 mois
- 50-85 ans
- a un téléphone (ligne terrestre) ou être prêt à autoriser l'installation d'un téléphone pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles neurologiques ou de blessures
- traumatisme crânien modéré ou grave
- antécédents passés ou actuels de maladie psychiatrique grave ; spécifiquement, les troubles psychotiques et le trouble bipolaire
- 5 ans passés ou antécédents actuels d'abus d'alcool ou de drogues
- antécédents de troubles d'apprentissage ou de troubles du développement
- insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- antécédents d'apnée du sommeil
- programme actuel de télésurveillance à domicile pour aider à l'autogestion HF
- chirurgie cardiaque < 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
insuffisance cardiaque
insuffisance cardiaque systolique gauche (EF </= 40%)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2011
Première publication (Estimation)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10217650 (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis