- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01461629
Selvledelse og kognitiv funksjon hos voksne med hjertesvikt (Heart ABC)
6. april 2016 oppdatert av: Tony Vehovec, Kent State University
Kognitiv svikt og selvledelse hos voksne med hjertesvikt
Hensikten med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom kognitiv svikt, pasientens selvledelse, helse og helsetjenestebruk hos voksne med hjertesvikt (NYHA klasse 2 og 3). Forskningsspørsmålene er:
- Hvordan er kognitiv svikt (hukommelse, oppmerksomhet, global og eksekutiv funksjon) relatert til ulike aspekter ved nedsatt selvledelse (kunnskap om etterlevelse, overholdelse av natriumbegrensninger og medisiner, symptomovervåking av vektendringer og beslutning og handling for å søke omsorg)?
- Hvordan endres disse forholdene når man justerer for medisinske, demografiske og psykososiale faktorer?
- Hva er sammenhengene mellom grad av kognitiv svikt, kvalitet på selvledelse, helsestatus og bruk av helsetjenester?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
372
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44309
- Summa Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50-85 år, dokumentert diagnose systolisk hjertesvikt (EF </= 35%) minst 12 måneder før innskrivning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dokumentert systolisk hjertesvikt
- NYHA klasse II, III av minst 6 måneders varighet
- 50-85 år
- har telefon (fastlinje) eller være villig til å tillate installert telefon under studietiden
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologisk lidelse eller skade
- moderat eller alvorlig hodeskade
- tidligere eller nåværende historie med alvorlig psykiatrisk sykdom; spesifikt psykotiske lidelser og bipolar lidelse
- 5 år tidligere eller nåværende historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- historie med læringsforstyrrelse eller utviklingshemming
- nyresvikt som krever dialyse
- historie med søvnapné
- nåværende hjemmetelemonitoreringsprogram for å hjelpe med HF-selvstyring
- hjertekirurgi < 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hjertefeil
venstre systolisk hjertesvikt (EF </= 40 %)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10217650 (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .