- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01461629
Самоконтроль и когнитивная функция у взрослых с сердечной недостаточностью (Heart ABC)
6 апреля 2016 г. обновлено: Tony Vehovec, Kent State University
Когнитивные нарушения и самоконтроль у взрослых с сердечной недостаточностью
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между когнитивными нарушениями, самоконтролем пациента, состоянием здоровья и использованием медицинских услуг у взрослых с сердечной недостаточностью (класс NYHA 2 и 3). Вопросы исследования:
- Каким образом когнитивные нарушения (память, внимание, глобальные и исполнительные функции) связаны с различными аспектами нарушения самоконтроля (знания о соблюдении режима лечения, соблюдение режима ограничения натрия и лекарств, мониторинг симптомов изменений веса, а также решение и действия по обращению за медицинской помощью)?
- Как меняются эти отношения при поправке на медицинские, демографические и психосоциальные факторы?
- Какова взаимосвязь между степенью когнитивных нарушений, качеством самоконтроля, состоянием здоровья и использованием медицинских услуг?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
372
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309
- Summa Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50-85 лет, документально подтвержденный диагноз систолической сердечной недостаточности (EF </= 35%) не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование
Описание
Критерии включения:
- документированная систолическая сердечная недостаточность
- NYHA класс II, III продолжительностью не менее 6 месяцев
- 50-85 лет
- имеет телефон (стационарный) или готов разрешить установку телефона на время обучения
Критерий исключения:
- История неврологического расстройства или травмы
- средняя или тяжелая травма головы
- прошлые или текущие истории тяжелого психического заболевания; в частности, психотические расстройства и биполярное расстройство
- 5-летняя или текущая история злоупотребления алкоголем или наркотиками
- история расстройства обучения или нарушения развития
- почечная недостаточность, требующая диализа
- история апноэ сна
- Текущая программа домашнего телемониторинга для помощи в самоконтроле ВЧ
- кардиохирургия < 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сердечная недостаточность
левосторонняя систолическая сердечная недостаточность (ФВ </= 40%)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10217650 (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .