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Automanejo y Función Cognitiva en Adultos con Insuficiencia Cardíaca (Heart ABC)

6 de abril de 2016 actualizado por: Tony Vehovec, Kent State University

Deterioro cognitivo y autocuidado en adultos con insuficiencia cardiaca

El propósito de este estudio es evaluar la relación entre el deterioro cognitivo, el autocuidado del paciente, la salud y el uso de servicios de salud en adultos con insuficiencia cardíaca (clase 2 y 3 de la NYHA). Las preguntas de investigación son:

  1. ¿Cómo se relaciona el deterioro cognitivo (memoria, atención, función global y ejecutiva) con varios aspectos del autocontrol deteriorado (conocimiento de la adherencia, adherencia a la restricción de sodio y medicamentos, control de síntomas de cambios de peso y decisión y acción para buscar atención)?
  2. ¿Cómo se alteran estas relaciones cuando se ajustan a factores médicos, demográficos y psicosociales?
  3. ¿Cuáles son las relaciones entre el grado de deterioro cognitivo, la calidad del autocuidado, el estado de salud y el uso de los servicios de salud?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

372

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
        • Summa Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50-85 años de edad, diagnóstico documentado de insuficiencia cardíaca sistólica (FE </= 35 %) al menos 12 meses antes de la inscripción

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia cardíaca sistólica documentada
  • NYHA clase II, III de al menos 6 meses de duración
  • 50-85 años de edad
  • tiene un teléfono (línea fija) o está dispuesto a permitir que se instale un teléfono durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastorno neurológico o lesión
  • traumatismo craneoencefálico moderado o grave
  • antecedentes pasados ​​o actuales de enfermedades psiquiátricas graves; en concreto, los trastornos psicóticos y el trastorno bipolar
  • Historial actual o pasado de 5 años de abuso de alcohol o drogas
  • antecedentes de trastorno del aprendizaje o discapacidad del desarrollo
  • insuficiencia renal que requiere diálisis
  • antecedentes de apnea del sueño
  • programa actual de telemonitoreo en el hogar para ayudar con el autocontrol de HF
  • cirugía cardiaca < 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
insuficiencia cardiaca
insuficiencia cardiaca sistólica izquierda (FE </= 40%)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kent State University

Colaboradores

University Hospitals Cleveland Medical Center
Case Western Reserve University
Summa Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10217650 (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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