- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01461629
Samokontrola i funkcje poznawcze u dorosłych z niewydolnością serca (Heart ABC)
6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Tony Vehovec, Kent State University
Zaburzenia poznawcze i samokontrola u dorosłych z niewydolnością serca
Celem tego badania jest ocena związku między zaburzeniami funkcji poznawczych, samokontrolą pacjenta, zdrowiem i korzystaniem z usług zdrowotnych u dorosłych z niewydolnością serca (klasa 2 i 3 wg NYHA). Pytania badawcze to:
- W jaki sposób upośledzenie funkcji poznawczych (pamięć, uwaga, funkcje globalne i wykonawcze) wiąże się z różnymi aspektami upośledzonej samokontroli (wiedza o przestrzeganiu zaleceń, przestrzeganie ograniczeń sodu i leków, monitorowanie objawów zmian masy ciała oraz decyzja i działanie w celu poszukiwania opieki)?
- Jak zmieniają się te relacje po uwzględnieniu czynników medycznych, demograficznych i psychospołecznych?
- Jakie są zależności między stopniem upośledzenia funkcji poznawczych, jakością samokontroli, stanem zdrowia i korzystaniem z usług zdrowotnych?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
372
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309
- Summa Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 50-85 lat, udokumentowane rozpoznanie skurczowej niewydolności serca (EF </= 35%) co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udokumentowana skurczowa niewydolność serca
- NYHA klasa II, III trwająca co najmniej 6 miesięcy
- 50-85 lat
- posiada telefon (linię stacjonarną) lub wyraża zgodę na zamontowanie telefonu na czas studiów
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń neurologicznych lub urazów
- umiarkowany lub ciężki uraz głowy
- przebyta lub obecna historia ciężkiej choroby psychicznej; w szczególności zaburzenia psychotyczne i zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- 5-letnia przeszłość lub obecna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
- historia zaburzeń uczenia się lub niepełnosprawności rozwojowej
- niewydolność nerek wymagająca dializy
- historia bezdechu sennego
- aktualny program telemonitoringu domowego, aby pomóc w samodzielnym zarządzaniu HF
- operacja kardiochirurgiczna < 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
niewydolność serca
lewoskurczowa niewydolność serca (EF </= 40%)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10217650 (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia