- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01461629
Önmenedzselés és kognitív funkciók szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél (Heart ABC)
2016. április 6. frissítette: Tony Vehovec, Kent State University
Kognitív károsodás és önmenedzselés szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél
A tanulmány célja a kognitív károsodás, a betegek önmenedzselése, az egészség és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele közötti kapcsolat felmérése szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél (NYHA 2. és 3. osztály). A kutatási kérdések a következők:
- Hogyan kapcsolódik a kognitív károsodás (memória, figyelem, globális és végrehajtó funkciók) a károsodott önmenedzselés különböző aspektusaihoz (a betartás ismerete, a nátrium-korlátozás és a gyógyszerek betartása, a testtömeg-változások tüneti monitorozása, valamint az ellátás igénybevételével kapcsolatos döntés és cselekvés)?
- Hogyan változnak ezek a kapcsolatok az orvosi, demográfiai és pszichoszociális tényezőkhöz való alkalmazkodás során?
- Milyen összefüggések vannak a kognitív károsodás mértéke, a minőségi önmenedzselés, az egészségi állapot és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
372
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
- Summa Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50-85 éves kor között a szisztolés szívelégtelenség dokumentált diagnózisa (EF </= 35%) legalább 12 hónappal a felvétel előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dokumentált szisztolés szívelégtelenség
- NYHA II., III. osztály, legalább 6 hónapos időtartamú
- 50-85 éves korig
- rendelkezik telefonnal (vezetékes vonallal), vagy hajlandó engedélyezni a telefon felszerelését a tanulás idejére
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenesség vagy sérülés anamnézisében
- közepes vagy súlyos fejsérülés
- súlyos pszichiátriai betegség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete; konkrétan pszichotikus rendellenességek és bipoláris zavarok
- 5 éves múltbeli vagy jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés története
- tanulási zavar vagy fejlődési zavar a kórtörténetben
- dialízist igénylő veseelégtelenség
- alvási apnoe története
- jelenlegi otthoni távfelügyeleti program a HF önigazgatás támogatására
- szívműtét < 3 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szív elégtelenség
bal szisztolés szívelégtelenség (EF </= 40%)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kuhn TA, Gathright EC, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Hughes JW. Health Literacy, Cognitive Function, and Mortality in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2022 Jan-Feb 01;37(1):50-55. doi: 10.1097/JCN.0000000000000855.
- Walter FA, Ede D, Hawkins MAW, Dolansky MA, Gunstad J, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Sleep quality and daytime sleepiness are not associated with cognition in heart failure. J Psychosom Res. 2018 Oct;113:100-106. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.08.003. Epub 2018 Aug 10.
- Dolansky MA, Hawkins MA, Schaefer JT, Sattar A, Gunstad J, Redle JD, Josephson R, Moore SM, Hughes JW. Association Between Poorer Cognitive Function and Reduced Objectively Monitored Medication Adherence in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Dec;9(12):e002475. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.002475.
- Basuray A, Dolansky M, Josephson R, Sattar A, Grady EM, Vehovec A, Gunstad J, Redle J, Fang J, Hughes JW. Dietary sodium adherence is poor in chronic heart failure patients. J Card Fail. 2015 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.016. Epub 2015 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10217650 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .