ヘルスケア プロセスの E サポート - 喘息 (E-ASTHMA)
2020年5月14日 更新者：Mateja Marc Malovrh、The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
この研究の目的は、情報通信技術 (ICT) を使用して喘息を治療する新しいアプローチを確立し、臨床的に評価することです。
モバイル環境、および喘息患者の統合治療のプロセスを改善するための組織的介入が特定され、開発され、導入され、臨床的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
喘息患者の統合治療プロセスを改善するためのモバイル環境が特定され、開発され、導入され、臨床的に評価されます。 この研究には、管理が不十分な喘息と診断された120人の患者が含まれます。 この研究では、ACT (喘息コントロール テスト) アンケートと、提供される喘息ケアに対する被験者の満足度に関する問題をカバーする評価アンケートを使用します。 PEF メーターを使用している被験者は、PEF (最大呼気流量) の値を入力できます。
これに加えて、ユーザーは (1) 身体活動 (種類、期間、強度)、および (2) 食べ物 (種類、量) の値を入力できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Golnik、スロベニア、4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACTポイント<19
- 毎日の症状> = 2 日/週
- 夜間の症状> = 1 泊/週
- レスキュー薬 > 週 2 日
- 過去 1 年間に少なくとも 1 回の喘息増悪があり、経口グルココルチコイドで治療されていたが、先月はそうではなかった
除外基準:
- 過去4週間の喘息の悪化（経口コルチコステロイドで治療）
- 年齢 >70 または <18 歳
- 重大な合併症
- 携帯電話を持っていない、または携帯電話の扱い方を知らない
- インターネットにアクセスできません
- PEF 測定を実行できない
- 吸入器が使えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：喘息 - ICT サポート。
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被験者の喘息自己管理計画の順守は、ウェブベースのサポートを通じて監視されます。
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介入なし：喘息、コンパレータ - ICTサポートなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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増悪の数。
時間枠：1年
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年間の増悪回数。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2016年11月14日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2011年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。