- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01461642
Sähköinen tuki terveydenhuollon prosesseille - ASTHMA (E-ASTHMA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiili ympäristö astmaa sairastavien integroidun hoidon prosessin parantamiseksi tunnistetaan, kehitetään, otetaan käyttöön ja arvioidaan kliinisesti. Tutkimukseen osallistuu 120 potilasta, joilla on diagnosoitu huonosti hoidettu astma. Tutkimuksessa käytetään ACT-kyselyä (Asthma Control Test) ja arviointikyselyä, joka kattaa astman hoitoon osallistuvien koehenkilöiden tyytyväisyyteen liittyvät kysymykset. Koehenkilöt, joilla on PEF-mittari, voivat syöttää PEF-arvon (Peak Expiratory Flow).
Tämän lisäksi käyttäjät voivat syöttää arvot (1) fyysinen aktiivisuus (tyyppi, kesto, intensiteetti) ja (2) ruoka (tyyppi, määrä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACT pistettä <19
- Päivittäiset oireet> = 2 päivää/viikko
- Yöoireet> = 1 yö/viikko
- Pelastuslääkitys > 2 päivää/viikko
- Ainakin yksi astman pahenemisvaihe viimeisen vuoden aikana, mutta ei viimeisen kuukauden aikana, jota hoidettiin suun kautta otettavalla glukokortikoidilla
Poissulkemiskriteerit:
- Astman paheneminen viimeisen 4 viikon aikana (hoidettu oraalisilla kortikosteroideilla)
- Ikä >70 tai <18 vuotta
- Merkittävä rinnakkaissairaus
- Ei omista tai osaa käsitellä matkapuhelinta
- Ei Internet-yhteyttä
- Ei pysty suorittamaan PEF-mittausta
- Ei voi käyttää inhalaattoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astma - ICT-tuki.
|
Astman itsehoitosuunnitelman noudattamista seurataan verkkopohjaisen tuen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Astma, vertailu - ei ICT-tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemisvaiheiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pahenemisvaiheiden määrä vuodessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L7 - 3653 - ASTHMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .