- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01461642
E-soporte para Procesos Sanitarios - ASMA (E-ASTHMA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se identificará, desarrollará, introducirá y evaluará clínicamente un entorno móvil para mejorar el proceso de un tratamiento integrado de personas con asma. El estudio incluirá a 120 pacientes diagnosticados con asma mal manejada. El estudio utilizará el cuestionario ACT (Prueba de control del asma) y un cuestionario de evaluación que cubrirá cuestiones relacionadas con la satisfacción de los sujetos con la atención del asma ofrecida. Los sujetos con un medidor de PEF, podrán ingresar el valor de PEF (Flujo Espiratorio Pico).
Además de esto, los usuarios pueden ingresar valores (1) actividad física (tipo, duración, intensidad) y (2) alimentación (tipo, cantidad).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Golnik, Eslovenia, 4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntos ACT <19
- Síntomas diarios > = 2 días/semana
- Síntomas nocturnos > = 1 noche/semana
- Medicación de rescate > 2 días/semana
- Al menos una exacerbación de asma en el último año, pero no en el último mes, que fue tratada con glucocorticoides orales
Criterio de exclusión:
- Empeoramiento del asma en las últimas 4 semanas (tratado con corticosteroides orales)
- Edad >70 o <18 años
- Comorbilidad significativa
- No posee ni sabe manejar un teléfono móvil
- Sin acceso a Internet
- No se puede realizar una medición de PEF
- No puedo usar el inhalador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asma - Apoyo TIC.
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La adherencia de los sujetos al plan de autocontrol del asma se controlará a través del soporte basado en la web.
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Sin intervención: Asma, comparador - sin soporte TIC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de exacerbaciones.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de exacerbaciones por año.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L7 - 3653 - ASTHMA
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