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E-soporte para Procesos Sanitarios - ASMA (E-ASTHMA)

14 de mayo de 2020 actualizado por: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
El propósito del estudio es establecer y evaluar clínicamente un nuevo enfoque para el tratamiento del asma mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación (TIC). Se identificará, desarrollará, introducirá y evaluará clínicamente un entorno móvil e intervenciones organizativas para mejorar el proceso de un tratamiento integrado de personas con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se identificará, desarrollará, introducirá y evaluará clínicamente un entorno móvil para mejorar el proceso de un tratamiento integrado de personas con asma. El estudio incluirá a 120 pacientes diagnosticados con asma mal manejada. El estudio utilizará el cuestionario ACT (Prueba de control del asma) y un cuestionario de evaluación que cubrirá cuestiones relacionadas con la satisfacción de los sujetos con la atención del asma ofrecida. Los sujetos con un medidor de PEF, podrán ingresar el valor de PEF (Flujo Espiratorio Pico).

Además de esto, los usuarios pueden ingresar valores (1) actividad física (tipo, duración, intensidad) y (2) alimentación (tipo, cantidad).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Golnik, Eslovenia, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntos ACT <19
  • Síntomas diarios > = 2 días/semana
  • Síntomas nocturnos > = 1 noche/semana
  • Medicación de rescate > 2 días/semana
  • Al menos una exacerbación de asma en el último año, pero no en el último mes, que fue tratada con glucocorticoides orales

Criterio de exclusión:

  • Empeoramiento del asma en las últimas 4 semanas (tratado con corticosteroides orales)
  • Edad >70 o <18 años
  • Comorbilidad significativa
  • No posee ni sabe manejar un teléfono móvil
  • Sin acceso a Internet
  • No se puede realizar una medición de PEF
  • No puedo usar el inhalador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asma - Apoyo TIC.
La adherencia de los sujetos al plan de autocontrol del asma se controlará a través del soporte basado en la web.
Sin intervención: Asma, comparador - sin soporte TIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de exacerbaciones.
Periodo de tiempo: 1 año
Número de exacerbaciones por año.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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