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Supporto elettronico per i processi sanitari - ASMA (E-ASTHMA)

14 maggio 2020 aggiornato da: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Lo scopo dello studio è stabilire e valutare clinicamente un nuovo approccio al trattamento dell'asma utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC). Saranno identificati, sviluppati, introdotti e valutati clinicamente un ambiente mobile e interventi organizzativi per migliorare il processo di trattamento integrato delle persone con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà identificato, sviluppato, introdotto e valutato clinicamente un ambiente mobile per migliorare il processo di trattamento integrato delle persone con asma. Lo studio includerà 120 pazienti con diagnosi di asma mal gestito. Lo studio utilizzerà il questionario ACT (Asthma Control Test) e un questionario di valutazione che riguarderà le questioni relative alla soddisfazione dei soggetti con l'assistenza per l'asma offerta. I soggetti con un misuratore di PEF, potranno inserire il valore di PEF (Peak Expiratory Flow).

Inoltre, gli utenti possono inserire valori (1) attività fisica (tipo, durata, intensità) e (2) cibo (tipo, quantità).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punti ACT <19
  • Sintomi giornalieri> = 2 giorni/settimana
  • Sintomi notturni> = 1 notte/settimana
  • Farmaci di salvataggio > 2 giorni/settimana
  • Almeno una riacutizzazione dell'asma nell'ultimo anno, ma non nell'ultimo mese, trattata con glucocorticoidi orali

Criteri di esclusione:

  • Peggioramento dell'asma nelle ultime 4 settimane (trattato con corticosteroidi orali)
  • Età >70 o <18 anni
  • Comorbilità significativa
  • Non possiede o non sa maneggiare un telefono cellulare
  • Nessun accesso ad internet
  • Impossibile eseguire una misurazione PEF
  • Non in grado di utilizzare l'inalazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Asma - Supporto ICT.
Altro: Approvazione del piano di autogestione dell'asma.
L'adesione dei soggetti al piano di autogestione dell'asma sarà monitorata attraverso il supporto basato sul web.
Nessun intervento: Asma, comparatore - nessun supporto ICT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riacutizzazioni.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di riacutizzazioni per anno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Collaboratori

University of Primorska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L7 - 3653 - ASTHMA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approvazione del piano di autogestione dell'asma.

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