- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01461642
E-wsparcie Procesów Opieki Zdrowotnej - ASTHMA (E-ASTHMA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zidentyfikowane, opracowane, wprowadzone i poddane ocenie klinicznej zostanie mobilne środowisko usprawniające proces zintegrowanego leczenia osób z astmą. Badanie obejmie 120 pacjentów ze zdiagnozowaną astmą, która jest źle leczona. W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz ACT (Asthma Control Test) oraz kwestionariusz ewaluacyjny, który obejmie zagadnienia dotyczące zadowolenia badanych z oferowanej opieki nad chorymi na astmę. Osoby posiadające miernik PEF będą mogły wprowadzić wartość PEF (szczytowy przepływ wydechowy).
Oprócz tego użytkownicy mogą wprowadzać wartości (1) aktywność fizyczna (rodzaj, czas trwania, intensywność) oraz (2) żywność (rodzaj, ilość).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Golnik, Słowenia, 4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Punkty ACT <19
- Codzienne objawy> = 2 dni/tydz
- Objawy nocne> = 1 noc/tydzień
- Lek ratunkowy > 2 dni w tygodniu
- Co najmniej jedno zaostrzenie astmy w ciągu ostatniego roku, ale nie w ostatnim miesiącu, które było leczone doustnym glikokortykosteroidem
Kryteria wyłączenia:
- Pogorszenie astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni (leczenie doustnymi kortykosteroidami)
- Wiek >70 lub <18 lat
- Istotna choroba współistniejąca
- Nie posiada lub nie umie obchodzić się z telefonem komórkowym
- Brak dostępu do internetu
- Nie można wykonać pomiaru PEF
- Nie można używać inhalatora
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Astma - wsparcie ICT.
|
Przestrzeganie przez pacjentów planu samodzielnego leczenia astmy będzie monitorowane za pośrednictwem wsparcia internetowego.
|
Brak interwencji: Astma, komparator – brak wsparcia ICT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zaostrzeń.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba zaostrzeń w ciągu roku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L7 - 3653 - ASTHMA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indorsment dotyczący planu samodzielnego leczenia astmy.
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony