- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01461642
Электронная поддержка процессов здравоохранения - АСТМА (E-ASTHMA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет определена, разработана, внедрена и клинически оценена мобильная среда для улучшения процесса комплексного лечения людей с астмой. В исследовании примут участие 120 пациентов с астмой, которую плохо лечат. В исследовании будет использоваться опросник ACT (тест на контроль над астмой) и оценочный вопросник, который будет охватывать вопросы, касающиеся удовлетворенности субъектов предлагаемым лечением астмы. Субъекты с измерителем PEF смогут ввести значение PEF (пиковая скорость выдоха).
В дополнение к этому пользователи могут вводить значения (1) физической активности (тип, продолжительность, интенсивность) и (2) питания (тип, количество).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Golnik, Словения, 4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- баллы АСТ <19
- Ежедневные симптомы> = 2 дня в неделю
- Ночные симптомы> = 1 ночь в неделю
- Неотложная помощь > 2 дней в неделю
- По крайней мере, одно обострение астмы за последний год, но не за последний месяц, которое лечили пероральными глюкокортикоидами.
Критерий исключения:
- Обострение астмы за последние 4 недели (лечение пероральными кортикостероидами)
- Возраст >70 или <18 лет
- Значительная сопутствующая патология
- Не владеет мобильным телефоном или не умеет обращаться с ним
- Нет доступа в Интернет
- Невозможно выполнить измерение PEF
- Невозможно использовать ингалятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Астма - поддержка ИКТ.
|
Соблюдение субъектами плана самоконтроля астмы будет контролироваться через веб-поддержку.
|
|
Без вмешательства: Астма, компаратор - без поддержки ИКТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обострений.
Временное ограничение: 1 год
|
Количество обострений в год.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L7 - 3653 - ASTHMA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .