Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-ondersteuning voor zorgprocessen - ASTMA (E-ASTHMA)

14 mei 2020 bijgewerkt door: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Het doel van de studie is het vaststellen en klinisch evalueren van een nieuwe benadering voor de behandeling van astma door gebruik te maken van informatie- en communicatietechnologieën (ICT). Een mobiele omgeving en organisatorische interventies om het proces van een geïntegreerde behandeling van mensen met astma te verbeteren, zullen worden geïdentificeerd, ontwikkeld, geïntroduceerd en klinisch geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een mobiele omgeving worden geïdentificeerd, ontwikkeld, geïntroduceerd en klinisch geëvalueerd om het proces van een geïntegreerde behandeling van mensen met astma te verbeteren. De studie omvat 120 patiënten met de diagnose astma die slecht wordt beheerd. De studie zal gebruik maken van de ACT-vragenlijst (Astma Control Test) en een evaluatievragenlijst die kwesties behandelt met betrekking tot de tevredenheid van proefpersonen met de aangeboden astmazorg. Proefpersonen met een PEF-meter kunnen de waarde van PEF (Peak Expiratory Flow) invoeren.

Daarnaast kunnen gebruikers waarden invoeren (1) fysieke activiteit (type, duur, intensiteit) en (2) voedsel (type, hoeveelheid).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ACT-punten <19
  • Dagelijkse symptomen> = 2 dagen/week
  • Nachtsymptomen> = 1 nacht/week
  • Rescuemedicatie > 2 dagen/week
  • Minstens één astma-exacerbatie in het afgelopen jaar, maar niet in de afgelopen maand, die werd behandeld met oraal glucocorticoïd

Uitsluitingscriteria:

  • Verergering van astma in de afgelopen 4 weken (behandeld met orale corticosteroïden)
  • Leeftijd >70 of <18 jaar
  • Aanzienlijke comorbiditeit
  • Heeft geen mobiele telefoon en kan er niet mee omgaan
  • Geen toegang tot het internet
  • Kan geen PEF-meting uitvoeren
  • Inhalator niet kunnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Astma - ICT ondersteuning.
Ander: Astmaplan voor zelfmanagement.
Onderwerpen die zich houden aan het astma-zelfmanagementplan zullen worden gecontroleerd via webgebaseerde ondersteuning.
Geen tussenkomst: Astma, comparator - geen ICT-ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal exacerbaties.
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal exacerbaties per jaar.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Medewerkers

University of Primorska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L7 - 3653 - ASTHMA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren