Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-støtte for helseprosesser - ASTHMA (E-ASTHMA)

14. mai 2020 oppdatert av: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Formålet med studien er å etablere og klinisk evaluere en ny tilnærming til behandling av astma ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT). Et mobilt miljø, og organisatoriske intervensjoner for å forbedre prosessen med en integrert behandling av personer med astma vil bli identifisert, utviklet, introdusert og klinisk evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et mobilt miljø for å forbedre prosessen med en integrert behandling av personer med astma vil bli identifisert, utviklet, introdusert og klinisk evaluert. Studien vil omfatte 120 pasienter diagnostisert med astma som er dårlig håndtert. Studien vil bruke spørreskjemaet ACT (Asthma Control Test) og et evalueringsspørreskjema som vil dekke spørsmål angående tilfredsheten til forsøkspersoner med tilbud om astmabehandling. Personer med en PEF-måler vil kunne angi verdien til PEF (Peak Expiratory Flow).

I tillegg til dette kan brukere angi verdier (1) fysisk aktivitet (type, varighet, intensitet) og (2) mat (type, mengde).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ACT-punkter <19
  • Daglige symptomer> = 2 dager/uke
  • Nattsymptomer> = 1 natt/uke
  • Redningsmedisin > 2 dager/uke
  • Minst én astmaforverring det siste året, men ikke den siste måneden, som ble behandlet med oral glukokortikoid

Ekskluderingskriterier:

  • Forverring av astma de siste 4 ukene (behandlet med orale kortikosteroider)
  • Alder >70 eller <18 år
  • Betydelig komorbiditet
  • Eier eller vet ikke hvordan man håndterer en mobiltelefon
  • Ingen internettilgang
  • Kan ikke utføre en PEF-måling
  • Kan ikke bruke inhalator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Astma - IKT-støtte.
Annen: Selvledelse av astmaplan.
Fagenes overholdelse av astma selvbehandlingsplan vil bli overvåket gjennom nettbasert støtte.
Ingen inngripen: Astma, komparator - ingen IKT-støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall eksacerbasjoner.
Tidsramme: 1 år
Antall eksacerbasjoner per år.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Samarbeidspartnere

University of Primorska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L7 - 3653 - ASTHMA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere