Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-stöd för vårdprocesser - ASTHMA (E-ASTHMA)

14 maj 2020 uppdaterad av: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Syftet med studien är att etablera och kliniskt utvärdera ett nytt tillvägagångssätt för behandling av astma med hjälp av informations- och kommunikationsteknik (IKT). En mobil miljö och organisatoriska insatser för att förbättra processen för en integrerad behandling av personer med astma kommer att identifieras, utvecklas, introduceras och kliniskt utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En mobil miljö för att förbättra processen för en integrerad behandling av personer med astma kommer att identifieras, utvecklas, introduceras och kliniskt utvärderas. Studien kommer att omfatta 120 patienter med diagnosen astma som är dåligt hanterad. Studien kommer att använda frågeformuläret ACT (Asthma Control Test) och ett utvärderingsformulär som kommer att täcka frågor om hur nöjda försökspersonerna är med den astmavård som erbjuds. Försökspersoner med en PEF-mätare kommer att kunna ange värdet på PEF (Peak Expiratory Flow).

Utöver detta kan användare ange värden (1) fysisk aktivitet (typ, varaktighet, intensitet) och (2) mat (typ, kvantitet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ACT-poäng <19
  • Dagliga symtom> = 2 dagar/vecka
  • Nattsymptom> = 1 natt/vecka
  • Räddningsmedicin > 2 dagar/vecka
  • Minst en astmaexacerbation under det senaste året, men inte under den senaste månaden, som behandlades med oral glukokortikoid

Exklusions kriterier:

  • Försämring av astma under de senaste 4 veckorna (behandlas med orala kortikosteroider)
  • Ålder >70 eller <18 år
  • Betydande komorbiditet
  • Äger inte eller vet hur man hanterar en mobiltelefon
  • Ingen internetuppkoppling
  • Kan inte utföra en PEF-mätning
  • Kan inte använda inhalator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Astma - IKT-stöd.
Övrig: Self management astma plan indosering.
Ämnen efterlevnad av astma självhanteringsplan kommer att övervakas genom webbaserad support.
Inget ingripande: Astma, komparator - inget IKT-stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal exacerbationer.
Tidsram: 1 år
Antal exacerbationer per år.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Samarbetspartners

University of Primorska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L7 - 3653 - ASTHMA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera