- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01461642
E-support pour les processus de soins de santé - ASTHMA (E-ASTHMA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un environnement mobile pour améliorer le processus d'un traitement intégré des personnes souffrant d'asthme sera identifié, développé, introduit et évalué cliniquement. L'étude inclura 120 patients diagnostiqués avec un asthme mal géré. L'étude utilisera le questionnaire ACT (Asthma Control Test) et un questionnaire d'évaluation qui couvrira les questions concernant la satisfaction des sujets vis-à-vis des soins de l'asthme offerts. Les sujets avec un compteur PEF, pourront entrer la valeur du PEF (Peak Expiratory Flow).
En plus de cela, les utilisateurs peuvent saisir des valeurs (1) activité physique (type, durée, intensité) et (2) alimentation (type, quantité).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Golnik, Slovénie, 4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Points ACT <19
- Symptômes quotidiens> = 2 jours/semaine
- Symptômes nocturnes> = 1 nuit/semaine
- Médicament de secours > 2 jours/semaine
- Au moins une exacerbation de l'asthme au cours de l'année écoulée, mais pas au cours du dernier mois, qui a été traitée avec des glucocorticoïdes oraux
Critère d'exclusion:
- Aggravation de l'asthme au cours des 4 dernières semaines (traité par des corticostéroïdes oraux)
- Âge >70 ou <18 ans
- Co-morbidité importante
- Ne possède pas ou ne sait pas manipuler un téléphone portable
- Pas d'accès Internet
- Impossible d'effectuer une mesure PEF
- Incapable d'utiliser l'inhalateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Asthme - Support TIC.
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L'adhésion des sujets au plan d'autogestion de l'asthme sera surveillée par le biais d'un support en ligne.
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Aucune intervention: Asthme, comparateur - pas de support TIC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'exacerbations.
Délai: 1 an
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Nombre d'exacerbations par an.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L7 - 3653 - ASTHMA
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