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E-support pour les processus de soins de santé - ASTHMA (E-ASTHMA)

14 mai 2020 mis à jour par: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Le but de l'étude est d'établir et d'évaluer cliniquement une nouvelle approche de traitement de l'asthme en utilisant les technologies de l'information et de la communication (TIC). Un environnement mobile et des interventions organisationnelles pour améliorer le processus d'un traitement intégré des personnes asthmatiques seront identifiés, développés, introduits et évalués cliniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un environnement mobile pour améliorer le processus d'un traitement intégré des personnes souffrant d'asthme sera identifié, développé, introduit et évalué cliniquement. L'étude inclura 120 patients diagnostiqués avec un asthme mal géré. L'étude utilisera le questionnaire ACT (Asthma Control Test) et un questionnaire d'évaluation qui couvrira les questions concernant la satisfaction des sujets vis-à-vis des soins de l'asthme offerts. Les sujets avec un compteur PEF, pourront entrer la valeur du PEF (Peak Expiratory Flow).

En plus de cela, les utilisateurs peuvent saisir des valeurs (1) activité physique (type, durée, intensité) et (2) alimentation (type, quantité).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Golnik, Slovénie, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Points ACT <19
  • Symptômes quotidiens> = 2 jours/semaine
  • Symptômes nocturnes> = 1 nuit/semaine
  • Médicament de secours > 2 jours/semaine
  • Au moins une exacerbation de l'asthme au cours de l'année écoulée, mais pas au cours du dernier mois, qui a été traitée avec des glucocorticoïdes oraux

Critère d'exclusion:

  • Aggravation de l'asthme au cours des 4 dernières semaines (traité par des corticostéroïdes oraux)
  • Âge >70 ou <18 ans
  • Co-morbidité importante
  • Ne possède pas ou ne sait pas manipuler un téléphone portable
  • Pas d'accès Internet
  • Impossible d'effectuer une mesure PEF
  • Incapable d'utiliser l'inhalateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Asthme - Support TIC.
L'adhésion des sujets au plan d'autogestion de l'asthme sera surveillée par le biais d'un support en ligne.
Aucune intervention: Asthme, comparateur - pas de support TIC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'exacerbations.
Délai: 1 an
Nombre d'exacerbations par an.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Première publication (Estimation)

28 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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