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E-suporte para Processos de Saúde - ASMA (E-ASTHMA)

14 de maio de 2020 atualizado por: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
O objetivo do estudo é estabelecer e avaliar clinicamente uma nova abordagem para o tratamento da asma usando tecnologias de informação e comunicação (TIC). Um ambiente móvel e intervenções organizacionais para melhorar o processo de tratamento integrado de pessoas com asma serão identificados, desenvolvidos, introduzidos e avaliados clinicamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um ambiente móvel para melhorar o processo de tratamento integrado de pessoas com asma será identificado, desenvolvido, introduzido e avaliado clinicamente. O estudo incluirá 120 pacientes diagnosticados com asma mal controlada. O estudo utilizará o questionário ACT (Asthma Control Test) e um questionário de avaliação que abordará questões referentes à satisfação dos sujeitos com os cuidados oferecidos para a asma. Indivíduos com um medidor de PEF poderão inserir o valor de PEF (Peak Expiratory Flow).

Além disso, os usuários podem inserir valores (1) atividade física (tipo, duração, intensidade) e (2) alimentação (tipo, quantidade).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Golnik, Eslovênia, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontos ACT <19
  • Sintomas diários> = 2 dias/semana
  • Sintomas noturnos> = 1 noite/semana
  • Medicação de resgate > 2 dias/semana
  • Pelo menos uma exacerbação de asma no último ano, mas não no último mês, tratada com glicocorticóide oral

Critério de exclusão:

  • Piora da asma nas últimas 4 semanas (tratada com corticosteroides orais)
  • Idade >70 ou <18 anos
  • Comorbidade significativa
  • Não possui ou não sabe manusear um telefone celular
  • Sem acesso à internet
  • Não é capaz de realizar uma medição PEF
  • Não é capaz de usar inalador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Asma - suporte TIC.
A adesão dos indivíduos ao plano de autogestão da asma será monitorada por meio de suporte baseado na web.
Sem intervenção: Asma, comparador - sem suporte de TIC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de exacerbações.
Prazo: 1 ano
Número de exacerbações por ano.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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