- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01461642
E-suporte para Processos de Saúde - ASMA (E-ASTHMA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ambiente móvel para melhorar o processo de tratamento integrado de pessoas com asma será identificado, desenvolvido, introduzido e avaliado clinicamente. O estudo incluirá 120 pacientes diagnosticados com asma mal controlada. O estudo utilizará o questionário ACT (Asthma Control Test) e um questionário de avaliação que abordará questões referentes à satisfação dos sujeitos com os cuidados oferecidos para a asma. Indivíduos com um medidor de PEF poderão inserir o valor de PEF (Peak Expiratory Flow).
Além disso, os usuários podem inserir valores (1) atividade física (tipo, duração, intensidade) e (2) alimentação (tipo, quantidade).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Golnik, Eslovênia, 4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontos ACT <19
- Sintomas diários> = 2 dias/semana
- Sintomas noturnos> = 1 noite/semana
- Medicação de resgate > 2 dias/semana
- Pelo menos uma exacerbação de asma no último ano, mas não no último mês, tratada com glicocorticóide oral
Critério de exclusão:
- Piora da asma nas últimas 4 semanas (tratada com corticosteroides orais)
- Idade >70 ou <18 anos
- Comorbidade significativa
- Não possui ou não sabe manusear um telefone celular
- Sem acesso à internet
- Não é capaz de realizar uma medição PEF
- Não é capaz de usar inalador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Asma - suporte TIC.
|
A adesão dos indivíduos ao plano de autogestão da asma será monitorada por meio de suporte baseado na web.
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Sem intervenção: Asma, comparador - sem suporte de TIC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de exacerbações.
Prazo: 1 ano
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Número de exacerbações por ano.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L7 - 3653 - ASTHMA
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