Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-podpora zdravotnických procesů - ASTMA (E-ASTHMA)

14. května 2020 aktualizováno: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Účelem studie je stanovit a klinicky zhodnotit nový přístup k léčbě astmatu pomocí informačních a komunikačních technologií (ICT). Bude identifikováno, vyvinuto, zavedeno a klinicky zhodnoceno mobilní prostředí a organizační intervence ke zlepšení procesu integrované léčby lidí s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude identifikováno, vyvinuto, zavedeno a klinicky hodnoceno mobilní prostředí pro zlepšení procesu integrované léčby lidí s astmatem. Studie bude zahrnovat 120 pacientů s diagnostikovaným astmatem, které je špatně léčeno. Studie bude využívat dotazník ACT (Astma Control Test) a hodnotící dotazník, který bude pokrývat otázky týkající se spokojenosti subjektů s nabízenou péčí o astma. Subjekty s měřičem PEF budou moci zadat hodnotu PEF (Peak Expiratory Flow).

Kromě toho mohou uživatelé zadávat hodnoty (1) fyzická aktivita (druh, trvání, intenzita) a (2) jídlo (druh, množství).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Golnik, Slovinsko, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ACT body <19
  • Denní příznaky> = 2 dny/týden
  • Noční příznaky> = 1 noc/týden
  • Záchranná medikace > 2 dny/týden
  • Alespoň jedna exacerbace astmatu za poslední rok, ale ne za poslední měsíc, která byla léčena perorálním glukokortikoidem

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršení astmatu za poslední 4 týdny (léčno perorálními kortikosteroidy)
  • Věk >70 nebo <18 let
  • Významná komorbidita
  • Nevlastní ani neumí zacházet s mobilním telefonem
  • Žádný přístup k internetu
  • Nelze provést měření PEF
  • Nelze použít inhalátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Astma – podpora ICT.
Jiný: Sebeovládání astmatického plánu.
Dodržování plánu samoléčby pacientů s astmatem bude monitorováno prostřednictvím webové podpory.
Žádný zásah: Astma, komparátor – žádná podpora ICT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet exacerbací.
Časové okno: 1 rok
Počet exacerbací za rok.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Spolupracovníci

University of Primorska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L7 - 3653 - ASTHMA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebeovládání astmatického plánu.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit