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E-Support für Prozesse im Gesundheitswesen - ASTHMA (E-ASTHMA)

14. Mai 2020 aktualisiert von: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Ziel der Studie ist es, einen neuen Ansatz zur Behandlung von Asthma durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zu etablieren und klinisch zu bewerten. Eine mobile Umgebung und organisatorische Interventionen zur Verbesserung des Prozesses einer integrierten Behandlung von Menschen mit Asthma werden identifiziert, entwickelt, eingeführt und klinisch evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine mobile Umgebung zur Verbesserung des Prozesses einer integrierten Behandlung von Menschen mit Asthma wird identifiziert, entwickelt, eingeführt und klinisch evaluiert. An der Studie werden 120 Patienten teilnehmen, bei denen schlecht behandeltes Asthma diagnostiziert wurde. Die Studie wird den ACT-Fragebogen (Asthma Control Test) und einen Bewertungsfragebogen verwenden, der Fragen zur Zufriedenheit der Probanden mit der angebotenen Asthmabehandlung abdeckt. Probanden mit einem PEF-Messgerät können den Wert von PEF (Peak Expiratory Flow) eingeben.

Zusätzlich können Werte (1) körperliche Aktivität (Art, Dauer, Intensität) und (2) Ernährung (Art, Menge) eingegeben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Golnik, Slowenien, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACT-Punkte <19
  • Tägliche Symptome > = 2 Tage/Woche
  • Nachtsymptome > = 1 Nacht/Woche
  • Notfallmedikation > 2 Tage/Woche
  • Mindestens eine Asthma-Exazerbation im vergangenen Jahr, aber nicht im letzten Monat, die mit oralen Glukokortikoiden behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Verschlechterung des Asthmas in den letzten 4 Wochen (behandelt mit oralen Kortikosteroiden)
  • Alter >70 oder <18 Jahre
  • Signifikante Komorbidität
  • Besitzt kein Mobiltelefon oder weiß nicht, wie man damit umgeht
  • Kein Internetzugang
  • Eine PEF-Messung kann nicht durchgeführt werden
  • Nicht in der Lage, Inhalator zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Asthma - IKT-Unterstützung.
Sonstiges: Selbstmanagement-Asthmaplan Indorment.
Die Einhaltung des Asthma-Selbstmanagementplans durch die Probanden wird durch webbasierte Unterstützung überwacht.
Kein Eingriff: Asthma, Komparator – keine IKT-Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Exazerbationen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Exazerbationen pro Jahr.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Mitarbeiter

University of Primorska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L7 - 3653 - ASTHMA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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