医疗过程的电子支持 - 哮喘 (E-ASTHMA)
2020年5月14日 更新者：Mateja Marc Malovrh、The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
该研究的目的是建立并临床评估一种使用信息和通信技术 (ICT) 治疗哮喘的新方法。
将确定、开发、引入和临床评估移动环境和组织干预措施，以改进哮喘患者的综合治疗过程。
研究概览
详细说明
将确定、开发、引入和临床评估改善哮喘患者综合治疗过程的移动环境。 该研究将包括 120 名被诊断患有哮喘且管理不善的患者。 该研究将使用 ACT（哮喘控制测试）问卷和评估问卷，其中将涵盖与所提供的哮喘护理受试者的满意度有关的问题。 带有 PEF 计的受试者将能够输入 PEF（呼气峰流量）的值。
除此之外，用户还可以输入值 (1) 身体活动（类型、持续时间、强度）和 (2) 食物（类型、数量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Golnik、斯洛文尼亚、4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACT分数<19
- 每日症状 > = 2 天/周
- 夜间症状 > = 1 晚/周
- 急救药物 > 2 天/周
- 过去一年至少有一次哮喘发作，但最近一个月没有发作，并接受了口服糖皮质激素治疗
排除标准：
- 过去 4 周内哮喘恶化（口服皮质类固醇治疗）
- 年龄 >70 岁或 <18 岁
- 显着合并症
- 没有或不知道如何使用手机
- 不能访问网络
- 无法执行 PEF 测量
- 无法使用吸入器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：哮喘 - ICT 支持。
|
将通过基于网络的支持监测受试者对哮喘自我管理计划的遵守情况。
|
|
无干预：哮喘，比较器 - 无 ICT 支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶化次数。
大体时间：1年
|
每年加重的次数。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月14日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2011年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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