Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-support til sundhedsprocesser - ASTHMA (E-ASTHMA)

14. maj 2020 opdateret af: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Formålet med undersøgelsen er at etablere og klinisk evaluere en ny tilgang til behandling af astma ved brug af informations- og kommunikationsteknologier (IKT). Et mobilt miljø og organisatoriske interventioner for at forbedre processen med en integreret behandling af mennesker med astma vil blive identificeret, udviklet, introduceret og klinisk evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et mobilt miljø til at forbedre processen med en integreret behandling af mennesker med astma vil blive identificeret, udviklet, introduceret og klinisk evalueret. Undersøgelsen vil omfatte 120 patienter diagnosticeret med astma, der er dårligt styret. Undersøgelsen vil bruge ACT-spørgeskemaet (Asthma Control Test) og et evalueringsspørgeskema, der vil dække spørgsmål vedrørende tilfredshed hos forsøgspersoner med tilbudt astmabehandling. Forsøgspersoner med en PEF-måler vil være i stand til at indtaste værdien af ​​PEF (Peak Expiratory Flow).

Ud over dette kan brugere indtaste værdier (1) fysisk aktivitet (type, varighed, intensitet) og (2) mad (type, mængde).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACT-punkter <19
  • Daglige symptomer> = 2 dage/uge
  • Natsymptomer> = 1 nat/uge
  • Redningsmedicin > 2 dage/uge
  • Mindst én astmaforværring inden for det seneste år, men ikke inden for den sidste måned, som blev behandlet med oral glukokortikoid

Ekskluderingskriterier:

  • Forværring af astma inden for de sidste 4 uger (behandlet med orale kortikosteroider)
  • Alder >70 eller <18 år
  • Betydelig komorbiditet
  • Ejer eller ved ikke hvordan man håndterer en mobiltelefon
  • Ingen internetadgang
  • Ikke i stand til at udføre en PEF-måling
  • Kan ikke bruge inhalator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astma - IKT-støtte.
Andet: Selvledelse astma plan indorsement.
Forsøgspersoners overholdelse af astma-selvhåndteringsplanen vil blive overvåget gennem webbaseret support.
Ingen indgriben: Astma, komparator - ingen IKT-støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal eksacerbationer.
Tidsramme: 1 år
Antal eksacerbationer om året.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Samarbejdspartnere

University of Primorska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L7 - 3653 - ASTHMA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner