臨床実践における切除と廃棄の戦略
2011年10月28日 更新者：Valduce Hospital
現在、ポリープ切除術後の監視間隔は、内視鏡データと病理学的データを組み合わせて決定されます。 リアルタイム画像技術は、腺腫性ポリープと非腺腫性ポリープの識別において有望な結果を示しています。
小さなポリープの「切除して廃棄する戦略」（組織構造のリアルタイム評価と、病理学的検査を行わない内視鏡的切除に基づく）は、シミュレーション モデルで費用対効果が高いことが示されています。 臨床現場におけるこの戦略の影響に関するデータは存在しません。
本研究の目的は、日常の臨床診療において「切除して廃棄する戦略」を体系的に使用することで、小さな結腸ポリープを持つ患者を正しく管理できるかどうかを評価することであった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CO
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Como、CO、イタリア、2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
定期的な臨床適応のために結腸内視鏡検査を受ける連続した成人外来患者
説明
包含基準:
- 定期的な臨床適応のために結腸内視鏡検査を受ける連続した成人外来患者
除外基準:
- 監視間隔は必ずしも内視鏡所見（結腸直腸がん、炎症性腸疾患、遺伝性ポリポーシス症候群、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸がんの病歴）によって決定されるわけではありません。
- 結腸内視鏡検査はNBI技術を使用せずに実施されました
- 少なくとも 1 つの病変が 10 mm を超えるか、10 mm 未満であるが、悪性腫瘍が疑われる形態学的特徴（陥没または潰瘍性病変）が検出された
- 腸の準備が不十分だった
- 盲腸挿管が完了しなかった
- 抗凝固療法を併用するためにポリープを切除できなかった、7) ポリープは切除されたが、病理検査のために回収されなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小さなポリープ患者
結腸内視鏡検査で小さなポリープが 1 つある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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この研究の主な成果は、小さな腺腫切除後の「内視鏡検査による」監視戦略と「組織学的に決定された」監視戦略との間の一致を評価することであった。
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二次結果の測定
結果測定 |
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小さな（10 mm未満）腺腫の内視鏡評価（WLとNBIを組み合わせた）の感度
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小型 (< 5 mm) 腺腫の診断のための手術の特徴
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腺腫の in vivo 診断を高い信頼性で行うことができるポリープの割合で表される、非組織学的評価の実現可能性
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内視鏡評価の特異性
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内視鏡評価の精度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月28日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RD 2010
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