Resekter og kasser strategi i klinisk praksis
I dag bestemmes post-polypektomi overvågningsintervaller ved at kombinere endoskopiske og patologiske data. Real-time billeddannelsesteknologier har vist lovende resultater i at skelne adenomatøse fra ikke-adenomatøse polypper.
"Resect and discard-strategien" for små polypper (baseret på realtidsvurdering af histologien og på den endoskopiske resektion uden patologisk undersøgelse) har vist sig at være omkostningseffektiv i simuleringsmodeller. Der findes ingen data om virkningen af denne strategi i klinisk praksis.
Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere, om den systematiske brug, i den daglige kliniske praksis, af "resect and discard-strategien" giver mulighed for korrekt håndtering af patienter med små colonpolypper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CO
-
Como, CO, Italien, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hinanden følgende voksne ambulante patienter, der gennemgår koloskopi for rutinemæssige kliniske indikationer
Ekskluderingskriterier:
- overvågningsintervallet var ikke nødvendigvis styret af endoskopiske fund (historie med kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsygdom, arvelige polypose-syndromer, arvelig non-polypose kolorektal cancer)
- Koloskopi blev udført uden NBI-teknologi
- der blev påvist mindst én læsion > 10 mm eller < 10 mm, men med morfologiske træk mistænkelig for malignitet (deprimerede eller ulcererede læsioner)
- tarmforberedelse var utilstrækkelig
- caecal intubation blev ikke gennemført
- polypper kunne ikke resekeres til samtidig antikoaguleringsbehandling, 7) polypper blev resekeret, men ikke hentet til patologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
små polypper patienter
Patienter med en lille polypper ved koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultat af undersøgelsen var at vurdere overensstemmelsen mellem "endoskopi-" og "histologibestemte" overvågningsstrategier efter resektion af små adenomer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
følsomhed af den endoskopiske vurdering (WL koblet med NBI) af små (<10 mm) adenomer
|
|
operative karakteristika til diagnosticering af diminutive (< 5 mm) adenomer
|
|
gennemførligheden af ikke-histologisk evaluering, repræsenteret ved andelen af polypper, hvor en in vivo diagnose af adenom kan stilles med høj sikkerhed
|
|
specificiteten af den endoskopiske vurdering
|
|
nøjagtigheden af den endoskopiske vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD 2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .