Estratégia de Ressecção e Descarte na Prática Clínica
Atualmente, os intervalos de vigilância pós-polipectomia são determinados pela combinação de dados endoscópicos e patológicos. As tecnologias de imagem em tempo real mostraram resultados promissores na discriminação de pólipos adenomatosos de não adenomatosos.
A "estratégia de ressecar e descartar" para pequenos pólipos (baseada na avaliação em tempo real da histologia e na ressecção endoscópica sem exame patológico) tem se mostrado custo-efetiva em modelos de simulação. Não existem dados sobre o impacto dessa estratégia na prática clínica.
O objetivo do presente estudo foi avaliar se o uso sistemático, na prática clínica diária, da "estratégia de ressecar e descartar" permite o manejo correto de pacientes com pequenos pólipos colônicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CO
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Como, CO, Itália, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais adultos consecutivos submetidos à colonoscopia para indicações clínicas de rotina
Critério de exclusão:
- o intervalo de vigilância não foi necessariamente direcionado por achados endoscópicos (histórico de câncer colorretal, doença inflamatória intestinal, síndromes de polipose hereditária, câncer colorretal hereditário sem polipose)
- a colonoscopia foi realizada sem a tecnologia NBI
- pelo menos uma lesão > 10 mm ou < 10 mm, mas com características morfológicas suspeitas de malignidade (lesões deprimidas ou ulceradas) foi detectada
- preparação intestinal foi inadequada
- intubação cecal não foi realizada
- os pólipos não puderam ser ressecados para tratamento concomitante com anticoagulação, 7) os pólipos foram ressecados, mas não recuperados para patologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com pólipos pequenos
Pacientes com um pequeno pólipo na colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O desfecho primário do estudo foi avaliar a concordância entre as estratégias de vigilância "endoscopia" e "determinada pela histologia" após a ressecção de pequenos adenomas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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sensibilidade da avaliação endoscópica (WL juntamente com NBI) de adenomas pequenos (<10 mm)
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características operatórias para o diagnóstico de adenomas diminutos (< 5 mm)
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a viabilidade da avaliação não histológica, representada pela proporção de pólipos em que um diagnóstico in vivo de adenoma pode ser feito com alta confiança
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especificidade da avaliação endoscópica
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precisão da avaliação endoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD 2010
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