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Stratégie de résection et de rejet dans la pratique clinique

28 octobre 2011 mis à jour par: Valduce Hospital

De nos jours, les intervalles de surveillance post-polypectomie sont déterminés en combinant des données endoscopiques et pathologiques. Les technologies d'imagerie en temps réel ont montré des résultats prometteurs pour distinguer les polypes adénomateux des polypes non adénomateux.

La "stratégie de résection et d'élimination" pour les petits polypes (basée sur l'évaluation en temps réel de l'histologie et sur la résection endoscopique sans examen pathologique) s'est avérée rentable dans les modèles de simulation. Aucune donnée n'existe sur l'impact de cette stratégie dans la pratique clinique.

L'objectif de la présente étude était d'évaluer si l'utilisation systématique, dans la pratique clinique quotidienne, de la « stratégie de résection et d'élimination » permet de prendre en charge correctement les patients atteints de petits polypes coliques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • CO
      • Como, CO, Italie, 2100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients externes adultes consécutifs subissant une coloscopie pour des indications cliniques de routine

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes ambulatoires consécutifs subissant une coloscopie pour des indications cliniques de routine

Critère d'exclusion:

  • l'intervalle de surveillance n'était pas nécessairement dirigé par les résultats endoscopiques (antécédents de cancer colorectal, maladie inflammatoire de l'intestin, syndromes de polypose héréditaire, cancer colorectal héréditaire sans polypose)
  • la coloscopie a été réalisée sans la technologie NBI
  • au moins une lésion > 10 mm ou < 10 mm mais avec des caractéristiques morphologiques suspectes de malignité (lésions déprimées ou ulcérées) a été détectée
  • la préparation intestinale était inadéquate
  • l'intubation caecale n'a pas été accomplie
  • les polypes n'ont pas pu être réséqués pour un traitement anticoagulant concomitant, 7) les polypes ont été réséqués mais non récupérés pour pathologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de petits polypes
Patients avec un petit polype à la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le principal résultat de l'étude était d'évaluer la concordance entre les stratégies de surveillance « endoscopie » et « déterminées par l'histologie » après la résection d'un petit adénome.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
sensibilité du bilan endoscopique (WL couplé au NBI) des petits adénomes (<10 mm)
caractéristiques opératoires pour le diagnostic des adénomes diminutifs (< 5 mm)
la faisabilité d'une évaluation non histologique, représentée par la proportion de polypes dans lesquels un diagnostic in vivo d'adénome peut être posé avec une grande confiance
spécificité du bilan endoscopique
précision du bilan endoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2011

Première publication (Estimation)

31 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RD 2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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