Strategia resekcji i odrzucania w praktyce klinicznej
Obecnie odstępy między obserwacjami po polipektomii są określane poprzez połączenie danych endoskopowych i patologicznych. Technologie obrazowania w czasie rzeczywistym wykazały obiecujące wyniki w odróżnianiu polipów gruczolakowatych od niegruczolakowatych.
W modelach symulacyjnych wykazano, że strategia „wycięcia i odrzucenia” małych polipów (oparta na ocenie histologicznej w czasie rzeczywistym i resekcji endoskopowej bez badania patologicznego) jest opłacalna. Brak jest danych na temat wpływu tej strategii na praktykę kliniczną.
Celem niniejszej pracy była ocena, czy systematyczne stosowanie w codziennej praktyce klinicznej strategii „wycięcie i odrzucenie” pozwala na prawidłowe postępowanie z pacjentami z małymi polipami jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CO
-
Como, CO, Włochy, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejnych dorosłych pacjentów ambulatoryjnych poddawanych kolonoskopii z rutynowych wskazań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- odstęp między obserwacjami niekoniecznie był kierowany wynikami badań endoskopowych (rak jelita grubego w wywiadzie, nieswoiste zapalenie jelit, zespoły dziedzicznej polipowatości, dziedziczny rak jelita grubego niezwiązany z polipowatością)
- kolonoskopię wykonano bez technologii NBI
- wykryto co najmniej jedną zmianę > 10 mm lub < 10 mm, ale z cechami morfologicznymi podejrzanymi o złośliwość (zmiany zagłębione lub owrzodzone)
- przygotowanie jelita było niewystarczające
- intubacja jelita ślepego nie została wykonana
- polipów nie można było wyciąć w celu jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego, 7) polipów usunięto, ale nie pobrano ich z powodu patologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z małymi polipami
Pacjenci z jednym małym polipem podczas kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Głównym wynikiem badania była ocena zgodności między strategiami nadzoru „endoskopowego” i „określonego histologicznie” po resekcji małego gruczolaka.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
czułość oceny endoskopowej (WL sprzężona z NBI) małych (<10 mm) gruczolaków
|
|
charakterystyka operacyjna w diagnostyce drobnych (< 5 mm) gruczolaków
|
|
wykonalność oceny niehistologicznej, reprezentowana przez odsetek polipów, w przypadku których można z dużą pewnością postawić diagnozę gruczolaka in vivo
|
|
specyfika oceny endoskopowej
|
|
dokładność oceny endoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .